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盐酸昂丹司琼胶囊说明书 【药品名称】通用名：盐酸昂丹司琼胶囊商品名：时泰英文名：Ondansetron Hydrochloride Capsules汉语拼音：Yansuan Endansiqiong Jiaonang本品主要成份为：盐酸昂丹司琼。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-) 甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。 分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O分子量：365.83【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻Postrema区的5-HT5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60% (老年人则更高)。口服3小时。老年人可能延长至575%）与肝脏（25%）排泄。血浆蛋白结合率为75%。止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶性呕吐。【用法用量】（1）对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静8mg，停止化疗以后每8～12小时口服8mg（1粒），连用5（2）对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射注射8mg，以后每8～12小时口服8mg（1粒），连用5天。3）对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服8mg（1粒），以后每8小8mg（1粒），疗程视放疗的疗程而定。4）对于预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服8mg（1粒）,随后每隔8小时口服8mg（1粒），连用两次。可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。【禁忌】（1）对本品过敏者禁用。（2）胃肠梗阻者禁用。【注意事项】（1）对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。2）对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，8mg。3）腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3月使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳【药物相互作用】（1）没有证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本（2）对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复（3）与地塞米松合用可加强止吐效果。用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级房室传导阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用催吐治疗本品用药过量，因为患者会因本品自身具有的止吐作用，而不反应。【规格】8mg （按昂丹司琼计）【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。【有效期】 三年。【批准文号】国药准字【生产企业】企业名称：深圳市制药厂 地 址：深圳市八卦岭工业区五幢邮政编码：518029 电话号码：（0755 传真号码：（0755网 址： 盐酸昂丹司琼胶囊铝箔 时泰盐酸昂丹司琼胶囊 Ondansetron Hydrochloride Capsules【规 格】8mg （按昂丹司琼计） 【用法用量】详见说明书。 【批准文号】国药准字深圳市制药厂 盐酸昂丹司琼胶