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2、药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。 3、药品经营的特殊性 不能用价格来调节其需求 三、药品质量特征 1、安全性---药品在一定的剂量下(含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。 2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性,疗效是人们使用药品的唯一目的 3、可控性(均一性)---- 应具备工艺稳定,由质量标准来控制各批产品间的均一、稳定等条件。 4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定 5、经济性------药品的成本高低及药费 四、药品的两重性 (治疗效应和不良反应)(治病和致病) 1、治疗效应(疗效): 对因治疗和对症治疗 对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈 疾病。 对症治疗:改善疾病的症状 对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。 2、不良反应 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 药品不良反应的种类: ①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。 严重的不良反应有哪些 严重药品不良反应是指导有下列情形之一者: 因服用药品引起死亡; 因服用药品引发癌变或致畸; 因服用药品损害了重要生命器官,威胁生命或丧失生活能力; 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗; 因药品不良反应延长了住院治疗时间。 : 副作用和毒性反应的区别 1)副作用: A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免 2)毒性反应: 剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功 能 D、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应 E、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的 F、急性毒性反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能 药品的副作用和不良反应有区别 药品的副作用,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。 药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应中的一部分。 根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两种类型:A型反应和B型反应。 A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。而B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。 近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应,这种分类方法的应用还不普遍。 一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。 患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密切观察有无不良反应。 五、药品的名称 药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种: 通用名、商品名(商标名)、 化学名。 (一)通用名:国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。 通用名称不可用作商标注册。 (二)商品名:商品名又称商标名, 指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称 通用名可以帮助识别药品,避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名,常用?表示 (三)根据药物的化学结构式予以命名 《药品管理法》规定: 在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一 如解热镇痛药:对乙酰氨基 (通用名为扑热息痛),不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。 药品的化学名一般多见于说明书上 六、药品的类
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