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第二章 液体制剂 【目的要求】 1、掌握液体制剂的概念、特点、制备方法与质量评价。液体制剂中常用的附加剂。 2、熟悉液体制剂的分类。 第一节 概述 一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点 1、液体制剂的优点： ①吸收快，迅速发挥药效。 ②服用方便，易分剂量。 ③能减少某些药物的刺激性。 ④生物利用度较高。 2、液体制剂的缺点： ①稳定性较差(降解、霉变、沉淀)。 ②运输、贮存不便。 （二）液体制剂的质量要求 1.澄明或分散均匀 2.浓度准确 3.外观良好、口感适宜 4.无刺激性 5.性质稳定、无霉变 6.携带和使用方便 二、液体制剂的分类 (一)按分散系统分类 1.均匀相液体制剂： ①低分子溶液剂 ②高分子溶液剂 2.非均匀相液体制剂 ：①溶胶剂 ②混悬剂 ③乳剂 按分散体系的分类 类 型 分散相大小(nm) 分散相性质 真 溶 液 型 ＜1 单分子或离子 胶体溶液型 高分子溶液 ＜100 单 分 子 溶 胶 1～100 多分子聚合体 乳 浊 液 型 ＞100 液 体 混 悬 液 型 ＞500 固 体 (二)按给药途径分类 1、内服液体制剂 2、外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂 （2）五官科用液体制剂 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 一、常用溶剂 1.极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜 2.半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇 3.非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯 三、液体制剂常用附加剂 （一）增溶剂 （二）助溶剂 （三）潜溶剂 具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。 最适HLB值为15-18 常用聚山梨酯类(吐温类) 、聚氧乙烯脂肪酸酯类(卖泽类) 能与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物的低分子化合物称助溶剂。如KI 能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂称潜溶剂。如水与乙醇、丙二醇、甘油等。 （四）防腐剂 1、防腐的重要性 确保制剂质量和用药安全。 药品卫生标准规定：口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨；化学药制剂1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个；液体制剂1ml含菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不得超过100个；外用药品1g或1ml不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。 2、防腐措施 ①.防止污染 ②.严控辅料质量 ③加防腐剂 3、常用防腐剂： ①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类) ：适用于酸性、中性溶液；对大肠杆菌作用最强。 ②苯甲酸与苯甲酸钠：适用于酸性溶液；防发酵能力较强。 ③山梨酸与山梨酸钾：适用于酸性溶液；对霉菌作用较强。 ④苯扎溴铵 ⑤醋酸氯己定 ⑥其他防腐剂(桉油、桂皮油、薄荷油) （五）矫味剂 1、甜味剂 2、芳香剂 3、胶浆剂 4、泡腾剂 （六）着色剂 1、天然色素 2、合成色素 蔗糖、果汁糖浆、甜菊苷、蛋白糖、甘油、甘露醇 人造香料(调和香料) 芳香性挥发油 明胶、阿拉伯胶、琼胶干扰味觉而能调味。 有机酸+碳酸氢钠→CO2+H2O ↓ 麻醉味蕾 甜菜红、胭脂虫红、姜黄、叶绿素铜钠盐、焦糖； 胭脂红、苋菜红、柠檬黄 第三节 低分子溶液剂 一、溶液剂：溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。 （一）溶液剂的制备方法 1、溶解法：药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装 2、稀释法：浓药液加溶剂稀释至所需浓度 （二）制备溶液剂时应注意的问题 1.溶解慢的药物可粉碎、搅拌、加热。 2.易氧化的药物可冷溶、加抗氧剂。 3.易挥发的药物可后加入。 4.难溶的可加助溶剂、增溶剂。 例：复方碘溶液 【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘、碘化钾、加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 二、芳香水剂 芳香水剂系指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和的水溶液。 三、糖浆剂 （一）概述 含义：糖浆剂系指含药物的浓蔗糖水溶液。(含蔗糖量应不低于45%g/ml) 种类：单糖浆：浓度为