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（SOP-QM-008-02）物料审核放行操作规程
文件名称 物料审核放行操作规程 文件编号 SOP-QM-008-02 替代文件号 SOP-QM-008-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修?订?人 修订日期 年 月 日 审?核?人 审核日期 年 月 日 批?准?人
批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 0 1 0 0 0 0 0
1.目的
建立物料审核放行操作规程，使生产过程中所需物料的质量得以保证。
2.范围
适用于本公司建立物料审核放行操作。
3.职责
质量受权人、QA、仓管员对本操作规程的实施负责。
4.内容
QA负责物料放行前的审核工作。
4.2 物料放行前QA须填写“物料审核放行单”，经质量受权人批准后方可放行。
QA必须严格按“物料审核放行单”内容进行逐项审核。
4.4 审核内容：
4.4.1 定点采购：物料供应商必须是经企业批准的定点采购单位。
4.4.2 定货合同要求与收料相符。
4.4.3 物料初检合格，记录完整、无误。
4.4.4 取样执行经批准的原料、辅料、包装材料取样操作规程。
4.4.5 检验：执行经批准的检验规程。
4.4.6 检验报告数据应准确，有复核员签字。
4.4.7 检验结果必须符合原药材、辅料、包装材料企业内控标准。
4.5 以上内容经QA审核,全部符合规定后，在“物料审核放行单”上确认签字，连同与该批物料相关的资料、记录一起交质量受权人。
4.6 质量受权人对“物料审核放行单”及与该批物料相关的资料、记录作进一步审核确认无误后，在“物料审核放行单”上签名，批准放行。
4.7 以上审核项目如有一项不符，不得签字放行，由质管部组织相关人员进行调查，作进一步处理。
4.8 “物料审核放行单”一共一式三联，白联由物流部保存，红联由质管部保存，黄联由生产车间归入批生产记录。
5.培训
5.1 培训部门：质管部。
5.2 培训对象：质量受权人、QA、仓管员。
（以下内容空白）
广东源生泰药业有限公司
Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SOP-QM-008-02
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