配方奶粉成分生产的最佳操作规范.docVIP

配方奶粉成分生产的最佳操作规范 目 录 介绍 本书的目的 范围、使用和定义 范围 使用 定义 建立：设计和设备 操作的控制 控制食物危害 卫生控制系统的关键方面 检验过程 供应商审核 建立：维护和清洗 维护和清洁 清洁方式 手动清洁设备 监控清洁的有效性 总结 附件-审核清单 介绍 欧洲婴儿配方奶粉生产厂家已经发展一个取名为配方奶粉成分生产者的最佳操作规范的卫生学教育方式，作为对供应商控制配方奶粉成分生产中微生物污染的指导。这份文件是符合药典标准的，并且按照被建议的婴幼儿配方奶粉卫生操作规范草订的编码所编写。 配方奶粉是一种提供给婴幼儿的食品，它包括：婴儿配方、幼儿配方和特殊医疗目的配方，比如增强婴幼儿及成人的体质。 目前的技术还不能生产出无菌的配方奶粉，因此必须对生产商和使用者都提出严格的卫生操作规范。婴儿非常容易受到微生物的危害，因为他们的免疫系统还不健全。我们所关心的主要的微生物危害包括：沙门氏菌和坂崎杆菌。 沙门氏菌是一种臭名昭著的食物来源的长杆状的病原菌。婴儿比普通人更容易因沙门氏菌感染而患上重病甚至死亡，并且婴儿由于免疫妥协条件而更容易被感染。 坂崎杆菌已经成为婴儿的病原菌。专家已经证明，2个月以内，早产或者出生体重较轻的婴儿感染了坂崎杆菌将可能伴随脑膜炎和菌血症。所报道的坂崎杆菌感染婴儿致死率相当高。而且存活的婴儿可能受到永久的神经上的损伤。坂崎杆菌的感染能与婴儿配方奶粉的使用相联系，特别是对初生婴儿的照顾。 坂崎杆菌污染能通过以下3种潜在的途径： 在加热灭菌阶段后，干混时添加成分。 干燥后的生产阶段中，由于环境的污染。 保姆喂婴儿前冲调奶粉时可能被污染。 因此，要通过很多方面来进行控制，包括：供应商、生产商、保姆和家庭设施等。卫生培训方式概括为为了达到这些目的的推荐和需求。 这份文件的目的 这份文件的目标是详细描述婴儿配方奶粉生产商为了在配方奶粉生产中控制微生物污染所采取的最家操作规范。婴儿配方奶粉生产商强烈要求配方成分供应商接受这些良好操作规范，并作为他们食品安全控制系统的一个部分。 范围、使用和定义 3.1范围 这份文件提供了配方奶粉生产中对添加剂微生物污染的防治方法。对婴儿配方奶粉产业中的添加剂的生产商和供应商是一个指导。但也不是单独产品说明书中定义的过敏原、组成要求或者其他成分。 3.2使用 这份文件的使用必须与合适的跨国立法机关和国家要求相一致；与配方奶粉生产上的要求和说明书一致。 3.3定义 组合处理-成分的一部分根据湿混过程得到了基础的粉末，其余的成分根据干混过程加入。 干混-单独的成分被准备好，并且经过适当的加热和干燥，然后在干燥情况下混合。 食品安全目标-在食用量达到合适的保护水平时，最高的频率和/或者食物中有害物质的浓度。 GxP/GMP-考虑到缺乏对食品行业良好生产操作规范的法律定义，所以一个总体的对良好生产操作规范的定义从“人类使用的医疗产品指导”中被引用。“GMP”是质量保证的一个部分，是确保持续生产产品并且按照预期使用目的控制质量。 HACCP-一种识别、评价和控制危害的系统，此危害是指对食品安全方面的危害。 高洁净区-高洁净区是指产品被暴露在环境中的区域，并且产品经过此区域后危害物质不能被减少。 HVAC设备-HVAC是由加热、通风和空调这几个单词的首个字母组成的，并不是像其它术语一样的定义。 婴儿配方奶粉-一种母乳的替代物。根据婴儿刚出生的几个月里所需要的营养特别制造出来做为了补充喂养。 婴儿-出生12个月以内的人。 成分-任何一种物质，包括在生产过程中使用到的或者为成品准备的食品添加剂，哪怕是经过修饰过的形式。 低洁净区-低洁净区是指与外界直接接触的区域。通常低洁净区是存放原材料，包装材料或者被第二层包装材料包装好的成品。 中洁净区-中洁净区是原材料的准备区域或者产品直接暴露或低洁净区向高洁净区传递的中间区域。 表现目的-在食品链中消费前的特别阶段的最高频率或者危害物质的浓度。 配方奶粉-介绍配方范围等。婴儿配方，幼儿配方等翼粉末形式需要加水来食用。 危险特性-数量和质量的评价，包括附带的不确定性，发生的可能性和知道的或者潜在的对健康的不利影响，这些都基于危害的鉴别、特性和暴露评价。 危险-一种对健康不利的可能影响和食物中的有害物质的严重影响。 跨过立法-跨国立法包括欧洲指导指南，这个指南并不是立法但是成员国都需要铭记作为国家立法。 湿混-所有的成分被在液相中处理并且加热作为关键控制点，巴氏灭菌或者通过别的灭菌然后干燥。 划区-划区是为了防止产品被污染（微生物，化学，外来物质，灰尘污染）的一个关键的概念。划区通过对区域的物理划分实现。每一个区域都有不同的要求，这些要求是指建筑物、环境、设备和工作的人员。而且测量的实施必须确保优化货物，人和垃圾的流程。 建立：设计和设施