ISO17025_培训教材研讨.ppt

学员自我介绍 姓名 职务 参加本次课程的目的 期望 Day – 1 Agenda第1天日程表 Introduction to ISO/IEC 17025:2005 标准介绍 质量管理八大原则介绍 Management requirement管理要求 Day – 2 Agenda 第2天日程表 Process approach -Laboratory Audit 过程方法－实验室审核 Technical requirement技术要求 ISO/IEC 17025 标准介绍 练习1 请列举你认为一个好的校准或检测实验室应具备哪些条件或特色，以符合客戶的要求并使客户满意。(使用时间：10分钟) 请各组讨论后，派一名代表上台发表。 (各组使用时间: 3 分钟以內) 1.制定ISO/IEC17025目标 2.新版17025与17025:99版的区别3.ISO/IEC17025适用的专业领域4.ISO/IEC 标准与ISO9000的关系 ISO/IEC17025的制定目标 证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求 主要适用实验室，也必须可用作认可准则 必须代替EN45001，达成国际上的统一 必须明确与ISO9000的关系 作为国际标准出版 扩大范围，纳入抽样、新方法制定和专业判断内容 将管理要求和技术要求分离，利于使用 更具灵活性 更关注电子手段的应用 避免制定过多应用或解释性文件 ISO/IEC17025新旧版的显著区别 增加了适用性条款 强调了管理 更关注顾客 规定了质量方针声明的最基本内容 扩大了合同评审内容 新增加了纠正措施章节 (接上页) 新增加了预防措施章节 新增加了持续改进章节（2005版本） 增加了管理评审过程中应包括的内容 增加了新方法制定要求，规定了有效性（确认）的准则 强化了对测量不确定度要求 区分开校准和检测实验室的量值溯源性 结果报告增加了很多内容 ISO/IEC 17025规范的架构 Scope范围 Normative References参考标准 Terms and Definitions名词与定义 Management Requirements 管理要求 Technical Requirements 技术要求 范围 制定执行测试与校正的一般能力要求， 包括取样 涵盖了使用标准、非标准实验室自行开发之方法 所执行的测试与校正 适用于所有的实验室，而与实验室的人数和所执行的测试与校正的范围无关 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本准则的主体部分 本准则是CNAS对检测和校准实验室能力进行认可的依据，也可用于实验室建立管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南 不涵盖实验室作业的相关法规与安全要求 质量管理八大原则 顾客导向 (Customer Focus) 领导作用 (Leadership) 全员参与 (Involvement of People) 系统性管理 (System Approach to Management) 流程导向 (Process Approach) 持续改善 (Continual Improvement) 基于事实的决策 ( Factual Approach to Decision Making) 互利(双赢)的供应链关系 ( Mutually Beneficial Supplier Relationship) 安全与健康（1.5） 任何国家的认可活动，都是以符合该国的安全与健康相关法律/法规为前提的 实验室的活动，也应以遵守 Management Requirements 管理要求 4.1 Organization组织组织 4.2 Quality System质量体系 4.3 Document Control文控 4.4 Review of Requests, Tenders and Contracts合同评审 4.5 Subcontracting of Tests and Calibrations检测和校准的分包 4.6 Purchasing Services and Supplies服务和供应品的采购 4.7 Service to the Client服务客户 4.8 Complaints抱怨 4.9 Control of Nonconforming Testing and/or Calibration Work 不合格检测和校准的控制 4.10 Improvement 改进 4.11 Corrective Action纠正措施 4.12 Preventive Action预防措施 4.1