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开发项目简介 应用 “药靶平台”（Target Platform）技术 发展具有“自主知识产权”的新药 November 20, 2003 主要联系人： 美国： 冯兵; E-mail: fengbing@ 联系地址: 31 Dogwood Dr. Plainsboro, NJ08536 USA 电话: (609) 936-3793 新药研究开发是具有周期长、高成本、高收益等典型特征的领域，在美国，一个新药从新药筛选、临床前试验和临床试验，到最终ＦＤＡ审批上市，平均需要14.7年时间，平均耗资约5-8亿美元。在新药开发程序中临床试验和审批上市阶段的时间要求相对固定，因此，为缩短新药开发周期，大型制药公司及新药研发机构将主要集中于新药筛选和临床前试验阶段的开发，使得“新药筛选”不仅成为一个迅速发展的科研领域，而且也成为一种极具市场潜力的新兴知识型产业，市场容量大，且极具增长空间。2001年美国“新药前体”市场高达270亿美元，预计今后十年“新药前体”市场仍将以15 – 20 % 速度增长。 随着新药开发的专业化分工趋势日益显著，许多生物技术公司专门从事“新药前体”开发，通过将“新药前体”或相关的技术出售给大型制药公司或与大型制药公司联盟实现商业目标。这些生物技术公司凭借其先进的技术，在短时间内迅速实现了企业的快速增长。 1. CNW生物制药公司及其商业模式 我们CNW公司是一个以新药研发为主导，处于创业初期阶段的生物技术公司， 其主要骨干成员均是来自中国，在北美生物制药行业有着丰富经验的专业人士。 我们掌握着先进的“第三代”新药研发技术——“药靶平台”（Target platform） 应用这一创新性的技术并结合多年在美国生物制药前沿领域的丰富研发经验，已成功地鉴定出３０多种化学体可被用作激酶（Kinase）或蛋白质降解酶（Protease）的抑制剂。 CNW计划和投资者合作，在中国成立专门从事新药研发的合资公司，和中国优秀的生物医药技术人才一道，在３０多种化学体的基础上，进一步开发出２－３个达到美国FDA标准的并拥有自主知识产权的“新药前体”，并在中国进行Ⅰ期临床试验。拟将其中一个“新药前体”转让给美国大型医药公司，预计此项转让将会带来几亿美元的收入。进一步，利用公司管理团队成员在美国制药业和生物技术领域的广泛关系和影响，将其它新药前体以知识产权技术方式在美国市场进行再开发，其中包括直接技术转让、在美国进行临床试验后进行技术转让以及寻找伙伴联合进行市场开发; 并把BNW在纳斯达克上市（NASDAQ）。同时保留所有产品在中国市场的专营权。从而构建起在中国进行研究开发，将产品销往美国的横跨中美两国的新型商业模式。 1.1 项目融资计划及合作方式 本项目计划融资一千万美元（约8300万元人民币）作为启动资金，资金使用安排详见商业计划书。 我方以“药筛平台”技术和专利等无形资产作价入股，投资方以现金投资入股，共同组建合资公司，视具体情况确定融资后的投资各方所占股权比例。 我方欲与投资各方密切合作，实施我们创新性的技术和战略，共同实现技术和资本的最大增值。 1.2 项目经济效益分析 根据我们过去的经验，保守地估计在三年的时间里我们至少能够研发２－３个达到美国FDA标准的并拥有自主知识产权的“新药前体”。跟据目前美国新药技术评估方法，完成一期临床试验的“新药前体”平均转让价格在一亿至二亿美元。预计此投资在三年左右的时间将会带来几亿美元的收入，项目年投资回报率达到600%以上。 1.3 市场分析 目前美国大型制药公司15~20%的销售额是通过购买“技术许可”（License-in）.4 CNW的阶段型发展战略 第一阶段(2003 – 2005)：招募研究人员，建立国际标准的生物制药研究室 在此三年期间，计划开发２－３个达到美国FDA标准的“临床前新药前体”。拟将其中一个“新药前体”直接转让给美国大型医药公司，同时保留在中国市场的开发权。预计此项转让将会带来几亿美元以上的收入。 第二阶段(2006 – 2007)：完成CNW在美国纳斯达克（NASDAQ）上市工作 根据目前美国新药技术评估方法, 这些“临床前新化学体” 将在NASDAQ募集到2 – 3亿美元，募集资金将用于在美国进行的临床试验和FDA审批。同时继续在中国研发筛选新化学体, 以扩大Product Pipeline。 在此期间，随着对中国市场日益深入的了解，CNW也将致力于将建成一个生物制药技术开发及转化的孵化器和国际标准临床实验研究中心，将美国先进的生物制药技术和我们所拥有的多项生物制药专利技术转化到中国，为美国及其他国外制药公司提供临床实验服务，加速中国制