实体瘤疗效评价新标准技术总结.pptVIP

新影像学技术价值 （一） RECIST 1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能评估可补充用于新病灶评价。 CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应遍及所有的感兴趣解剖范围。 新影像学技术价值 （二） 目前氟脱氧葡萄糖正电子发射体层摄影（FDG-PET）等功能成像技术得到了很大的发展，但仍无法完全代替解剖成像技术用于评估疗效。尽管FDG-PET被越来越多地应用于临床分期和残留病灶检测，但将其加入肿瘤解剖体积测量评估疗效尚缺乏数据支持。 有病理意义淋巴结疗效评估 RECIST 1.1版将短径＜10 mm的淋巴结视为正常淋巴结而不给予记录和随访。短径≥10 mm和＜15 mm的淋巴结被视为有病理意义的不可测量非靶病灶。CT扫描中短径≥15 mm的淋巴结可作为有病理意义的可测量靶病灶，疗效评估时靶病灶总数目可将其包括进去。 疗效确认的必要性 对于以ORR为主要研究终点的临床研究，必须进行疗效确认。但以总生存（OS）为主要研究终点的随机对照Ⅲ期临床研究不再需要疗效确认。 谢谢！ 实体瘤疗效评价新标准: RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 实体瘤疗效评价WHO标准 实体瘤的疗效评价标准 ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST ) :细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。 WHO疗效评价标准（1979年） b a 二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ab 1979年WHO标准 可测量病灶 CR：所有可测量病灶消失 PR：双径可测量病灶最大两垂直径乘积总和 减小?50%; 单径可测量病灶各最大径总和减小?50%. SD：减小＜50%或增大＜25%,无新病灶. PD：增大≥25%, 或出现新病灶. 1979年WHO标准 可评价、不可测量病灶 CR：所有病灶消失 PR: 肿瘤总量估计减少?50%; SD：病灶无明显变化，估计肿瘤减小＜50%或增大＜25%，无新病灶. PD：原有病灶估计增大≥25%, 或出现新病灶 1979年WHO标准 不可评价病灶 CR：所有病灶消失 SD：病灶无明显变化，成骨性病灶无变化需持续8周以上，估计肿瘤减小＜50%或增大＜25%，无新病灶. PD：原有病灶估计增大≥25%,或出现新病灶.单纯腔内积液增多不能评价为PD WHO疗效评价标准的不足之处 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ 界定可测量的最小病灶的大小？ 判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ 过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起 RECIST标准的诞生 在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。 RECIST标准（2000） a 单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表体积的变化    RECIST标准的优点1)创建RECIST标准的理论基础:–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.2)RECIST标准较WHO标准的优点:–更科学的理论基础;–简化测量步骤;–减少误差;–重复效果更好. WHO与RECIST疗效评价标准比较 疗效 WHO（两最大垂直径乘积变化） RECIST（最大径总和变化） CR 所有病灶消失维持4周 所有病灶消失维持4周 PR 缩小50%，维持4周 缩小30%，维持4周 SD 非PR/PD 非PR/PD PD 增加25% 病灶增加前非CR/PR/SD 增加20% 病灶增加前非CR/PR/SD