大肠癌姑息治疗-李进研讨.ppt

并且有研究显示XELOX方案的累积神经毒性显著低于FOLFOX方案，这可能和XELOX方案奥沙利铂使用频率低于FOLFOX方案所致 * 我国一项口服卡培他滨与静脉氟脲嘧啶化疗治疗实体肿瘤的医疗费用比较研究证实：卡培他滨用于实体肿瘤化疗，较5-FU更具有成本效果,总体成本要减少412元 * * * * * * 14387号研究（CORRECT）是一项国际性、随机、多中心、双盲、以安慰剂为对照的3期研究。这项研究是为了评估在760名在接受所有经认可的标准治疗后仍发生进展的转移性结直肠癌（mCRC）患者中使用瑞戈非尼进行治疗的效果与安全性。所有纳入研究的患者都具有已被记录的转移性结直肠癌，并且在最后一个标准治疗后三个月内仍发生进展，ECOG PS为0或1，并且预期寿命至少为3个月。 患者按照2:1的比例随机分组，口服160 mg瑞戈非尼或安慰剂。瑞戈非尼口服持续3周，停药一周（即4周一个疗程）。每个160 mg的剂量由4片40 mg片剂组成。治疗组间不允许发生交叉。 主要评估项目为从随机分组时到最终因任何原因死亡之间的总生存期。次要评估项目包括无进展生存期、·客观肿瘤反应率、疾病控制率以及安全性。同时也通过EORTC QLQ-C30量表与EQ-5D问卷对生存质量进行了评估。 所有的患者均接受了最佳的维持治疗，不包括其他研究中的抗肿瘤剂、抗肿瘤化学治疗、激素治疗或免疫治疗 参考文献：Grothey A, et al. Regorafenib monotherapy for previously treated metastatic colorectal cancer (CORRECT): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2013;381:303-312. * 在对总生存期（OS）的最终校正分析中，瑞戈非尼的益处得到了确认。瑞戈非尼与安慰剂的总生存期（OS）风险比（HR）为0.79 (95% CI, 0.66-0.94; p=0.0038)，并导致了接受瑞戈非尼与最佳支持治疗（BSC）的患者死亡风险降低了21%。此外，接受瑞戈非尼与最佳支持治疗与接受安慰剂与BSC相比，生存时间增加了26.6%。 6个月的OS中位数，瑞戈非尼组为52.5%，安慰剂组为43.1%。 12个月的OS中位数，瑞戈非尼组为24.1 %，安慰剂组为17.0 %。 参考文献： Van Cutsem E, et al. Phase 3 CORRECT trial of regorafenib in metastatic colorectal cancer (mCRC): overall survival update. Presented at the European Society of Medical Oncology 2012 Congress; September 28 to October 2, 2012; Vienna, Austria. Abstract LBA18. * * * * * 如何为患者创造再次手术的机会？ 入组病人: 晚期或复发 R FOLFIRI CPT-11 180 mg/m2 d1 LV 100 mg/m2 d1,2 5-FU 400 mg/m2 静注 d1,2 5-FU 600 mg/m2 22h d1,2 FOLFOXIRI CPT-11 165 mg/m2 Oxali 85 mg/m2 LV 200 mg/m2 5-FU 3200 mg/m2 48h Falcone et al., ASCO 2007 结 果 FOLFIRIN=122 FOLFOXIRIN=122 P-value RR* (%) 34 60 0.0001 CR+PR+SD* (%) 68 81 所有病人R0 切除(%) 6 15 0.033 肝脏R0 切除 (%) 12 36 0.017 PFS (月) 6.9 9.8 0.0006 OS (月) 16.7? 23.6 0.042 * 独立评价; ?67% 2 线 FOLFOX Falcone et al., ASCO 2007 三药联合：FOLFOXIRI方案 N ORR 转移灶切除 中位PFS 中位OS Falcone et al[1] 42 71.4% 26% 10.4 26.5 Masi et al[2] 32 72% 25% 10.8 28.4 Masi et al[3] 74 72% 26% 18.4 (接受手术) 36.8 (接受手术) [1]