麦冬质量标准比较.docVIP

麦冬与麦味地黄丸中麦冬的质量标准比较 麦冬 麦冬 麦味地黄丸 名称 Ophiopogonis radix来自百合科植物麦冬的干燥块根 麦味地黄丸 处方 无 麦冬60g 五味子40g 熟地黄160g 酒萸肉80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g 制法 除去杂质，洗净，润透，轧扁，干燥 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得 性状 纺锤形，长1.5~3cm,直径0.3~0.6cm，表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小，气微香，味甘，微哭 本品为棕黑色水蜜丸，黑褐色小蜜丸或大蜜丸；味微甜而酸 鉴别 1 本品横切面：表皮细胞1列或脱落，根被为3～5列木化细胞。皮层宽广，散有含草酸钙针晶束的黏液细胞，有的针晶直径至10μm；内皮层细胞壁均匀增厚，木化，有通道细胞，外侧为l列石细胞，其内壁及侧壁增厚，纹孔细密。中柱较小，韧皮部束16～22个，木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小，薄壁细胞类圆形。 2 取本品2g，剪碎，加三氯甲烷-甲醇 7：3 混合溶液20ml，浸泡3小时，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 附录Ⅵ B 试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸 80：5：0.1 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯 254nm 下检视。供试品色谱在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 1 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm,直径约3μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀硫细孔沟。 2 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土4g，研匀。照薄层色谱法 附录Ⅵ B 试验 3 取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 （4）取五味子甲素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验。 检查 水分 不得过18.0％ 附录Ⅸ H第一法 。 总灰分 不得过5.0％ 附录Ⅸ K 。 应符合丸剂项下有关的各项规定 附录Ⅰ A 。 浸出物 照水溶性浸出物测定法 附Ⅹ A 项下的冷浸法测定，不得少于60.0％ 无 含量测定 本品按干燥品计算，含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元 C27H42O4 计，不得少于0.12％。 本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.50mg；小蜜丸每1g不得少于0.35mg；大蜜丸每丸不得少于3.1mg本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H18O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg，小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.40mg。 功能与主治 养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。 滋肾养肺。用于肺肾阴亏，潮热盗汗，咽干咳血，眩晕耳鸣，腰膝痠软，消渴。 用法与用量 6～12g。 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日2次。