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消毒产品（药械）证件审核 消毒药械管理的相关法规 1、1992 年 8 月 31 日发布的《消毒管理办法》 2、 2002 年 7 月 1 日起施行的《消毒管理办法》（ 卫生部第 27 号令）明确规定： 自施行之日起，1992 年 8 月 31 日发布的《消毒管理办法》同时废止。 3、消毒产品生产企业卫生许可规定（卫生部颁发， 2010 年 1 月 1 日起施行）。 4、消毒产品卫生安全评价规定（卫生部颁发，于2010年1月1日起施行）。 5、医疗机构消毒技术规范（2012年国标， WS/T367-2012）。 一次性卫生用品监管由药监部门负责,不再需卫生许可证. 消毒产品分类 消毒药械（29类） 一次性使用医疗用品（121类） 卫生用品（19类） 消毒剂（9） 消毒器械（6） 生物指示物（5） 化学指示物（6） 灭菌包装物（3） 卫生部规定其他 输注类（24） 导管类（15） 诊断治疗器具类（43） 透析器具类（2） 麻醉器具类（5） 手术巾敷料（16） 护理器材类（8） 其他类（8） 卫生部规定其他 妇女经期卫生品（3类） 尿布等排物卫生品（3） 皮肤粘膜卫生品（3） 隐形眼镜护理品（3） 其他（7） 卫生部规定其他 ■院感科:对拟购产品资质审核、采购管理、临床应用、存