中药注射剂的安全与风险警示-中国药房.pptVIP

（二）使用因素---剂量过大 剂量过大：不区分患者年龄、心肾功能等差异，一律高剂量起始用药是引起不良事件的又一重要因素。 超说明书用药：超剂量、超疗程、超适应症用药问题 （二）使用因素---滴速过快 滴速过快：中药注射液应减慢滴注速度。滴速过快可引起血容量增多，致心脏负荷过重；对血管刺激性也较大，易引起静脉炎；还可导致胃肠道刺激反应。 （三）患者因素--- 高敏人群 高敏人群：中药注射剂不良反应/事件以过敏反应居多，尤其多见于过敏体质者，少数过敏体质的患者使用中药注射液后易产生严重不良反应/事件，甚至死亡，其不良反应的发生率比无过敏史者高4-10倍。 （三）患者因素---自行用药 自行用药：患者对药品性能不了解，自我保护意识不强，自行盲目用药，也是产生中药注射剂不良反应/事件的原因之一。 例如有的患者定期自行输注活血通络的中药注射液以防治心脑血管疾病如银杏达莫注射液，导致不良反应的发生。 血必净注射液 红花、赤芍、川芍、丹参、当归等 中药材提取物，说明书中该药主要用于SIRS的主要机理在于： 清除自由基、抑制脂质过氧化 抑制血栓素A2的释放，促进前列腺素合成，调节凝血系统的平衡，并可扩张血管，改善缺血性损伤 阻断NO毒性损伤及细胞内钙超载 改善微循环，抑制成纤维细胞增生并合成胶原，使肥大细胞增多，减轻毛细血管的通透性，减少炎性渗出，促进炎症吸收 强效抗内毒素、拮抗内毒素诱导单核巨噬细胞产生的内源性炎症介质失控性释放 增加血小板及减少纤维蛋白原含量，增强血小板聚集力，改善弥漫性血管内凝血的凝血机制异常，同时提高超氧化物歧化酶活性。 调节免疫 血必净注射液50～100ml加入250ml液体静脉滴注，2～3次/日 《2013年脓毒症中西医结合诊治专家共识》 ——血必净注射液治疗全身炎症反应综合征临床疗效的meta分析，中国急救医学，2013（1）33：1 2013年纳入研究情况 共检索112篇文章， 其中数据库重复文章为26篇， 非 RCT 31篇。因为血必净注射液使用剂量及检测指标时间不统一排除47篇， 最后纳入8篇文章。共 335例患者，其中161例患者为常规治疗，174例患者在常规治疗基础上加用血必净注射液治疗。纳入文献根据 Jadad质量记分法，RCT文献分为 1～5分(1～3分为低质量研究， 4—7分为高质量研究) 8篇被评为低质量研究，无一篇被评为高质量研究，无一篇报告了具体的随机分配方案，无一篇试验报告盲法的使用，无一篇试验报告样本含量的计算，无一篇试验报告不良反应 但结论是常规治疗7d可以降低sirs患者的WBC，CRP,　TNF—a及体温，但存在发表性偏移。 2011.5.文章 卫医政发[2008]71号 G 严格掌握用法用量overnance Priorit关注特殊人群ization 严禁配伍混合 严格掌握适应症esources … 注意疗程 … 关注过敏史 中药注射剂临床使用注意事项 辩证施治 中药注射剂临床使用基本原则 中药注射剂临床使用基本原则 1）选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。 2）辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3）严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。 4）严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 5）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。 6）对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 7）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。 中药注射剂临床使用基本原则 临床合理用药注意事项 证药相符 注意区别证、症、病。临床诊断和用药时需结合中医辨证，切忌盲目诊断，滥用、乱用药。 必须加强辨证论治。临床中，辨证失误、用药不当，甚或不经辨证、随意滥用，是导致中药注射剂ADR原因之一。 热证误用温热药物，易导致耗损阴津； 寒证乱投寒凉药物，易导致损伤阳气。 审慎配伍 中药注射剂宜单独使用，说明书要求避免与其它药物混合静滴，但两组或两组以上液体序贯静滴的情况还较普遍。确实需要两组或两组以上液体治疗的情况下，需适当间隔一定时间，防止两种药物在血液