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设备 管道标示 需要形成的相关文件 控制程序 设备管理控制程序 SOP 各设备的标准操作程序，清洁标准操作程序，维护、维修标准操作程序，计量管理标准操作程序， 相关性文件 采购控制程序中的设备采购 验证控制程序中的设备验证 状态标示控制程序中的设备状态标示，管路标示 档案管理标准操作程序中的设备档案管理 以及设备运行记录、保养记录、维护记录、维护保养计划、过滤器更换记录等等 ……………… 需要开展的工作 按照设备生命周期管理的模式进行设备全过程的管理 做好关键设备的验证、再验证工作 设备预防性维修、日常保养工作 空调、水系统、成品检验的关键设备的验证工作 计量器具的定期检定或校准工作 严格按照设备SOP 使用、维护设备 ……………… 如有不妥、请指正，谢谢！ 设备 如何确保有效运行？ 涉及到了设备生命周期的管理 设备 　设备生命周期管理 设备购买 新设备购买由相应职能部门（或小组）根据公司生产、研发、生产效率、设备更新、新产品、新技术等的发起需求或者立项（关键设备或价值较高的设备）。需求或者项目纳入变更控制程序，由公司管理层批准。 由熟悉产品的工艺和设备使用人员起草综合各方意见的URS。 设备负责人与熟悉该设备的人员依据URS进行设备的调研、选型、如有需要转为如：用于设备设计、制造、安装、调试、验收的合同技术文件。 上述技术文件经质量部