医疗器械审评业务综合管理教程方案.pptx

2015.8.24 广州 IVD市场情况简介 IVD市场 中国医药工业信息中心发布《中国医药健康蓝皮书》 2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元； 预测2019年市场规模将达723亿元，年均复合增长率高达18.7%。 据调研机构AM Mindpower Solutions统计 2011～2013年，全球体外诊断市场年复合增长率在5.3%左右。 2014年，全球体外诊断试剂市场规模超过500亿美元。 我国IVD市场 来源：中国医保商会 数据基于全球前200家医疗器械公司2013年销售额公开数据；2020年预测数据基于证券分析对各个子行业的一致判断。 我国IVD市场2014年表现良好，增速在15%-20%之间。但整体行业规模相对较小，占世界人口的1/5的中国，IVD市场份额仅占世界的4%，人均体外诊断产品的使用量为1.5美元，而发达国家为25~30美元。 IVD市场 2013年我国IVD领域的分布 2013年全球IVD领域分布 IVD整体格局和细分市场 根据2014年最新统计数据，2013年IVD市场格局依然是免疫诊断，临床生化和分子诊断占据前三。无论在国内还是国际市场，POCT和分子诊断是市场主要增长点。 IVD市场 中心职能及相关情况介绍 1.境内医疗器械第三类产品的技术审评； 2.