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体外诊断试剂产品简介 医学二部 李子颖 April 2013 主要内容 第一部分 体外诊断试剂的概念 体外诊断试剂的概念、特点、用途 体外诊断试剂：是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等原理或方法制备的、在体外通过检测取自机体的某一部分（如血清、体液等）用于对人类疾病的诊断、检测及流行病学调查等的诊断试剂。 特点：体外诊断技术具有“便捷、快速、准确、无痛”等特点，是目前诊断、检测疾病的主要诊断技术。 应用领域：体外诊断试剂目前主要应用于各类医疗机构，而未来家庭用诊断试剂将会得到蓬勃发展。 体外诊断试剂的分类 我国体外诊断试剂的产品结构 第二部分 分类产品介绍（原理、应用） 体外诊断试剂-介绍内容 免疫诊断 放射免疫分析 酶联免疫分析 化学发光免疫分析 胶体金免疫层析试纸 蛋白质芯片 1 临床生化试剂 临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大类产品，主是用于配合手工、半自动和一般全自动生化分析仪等仪器检测。 作为医疗检测的基本组成部分，凭借其花费低、速度快的优势，临床生化试剂将保持较大份额，并在相当长一段时间内很难被取代。 1 临床生化试剂 1 临床生化试剂 全自动生化仪 分析原理：分光光度测定法和电势测定法 分析类型：终点法、速率法、固定时间法和间接离