2016年度执业(从业)药师继续教育考试试题(无答案).docxVIP

2016年度执业（从业）药师继续教育考试试题 选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案） 1、研究发现普萘洛尔在2:00使用对患者的心率影响较少，不能有效抑制心动过速，同等剂量使用可以明显降低心率的时间为（ ）。：(1分)* ? A．8:00~12:00 ? B．12:00~16:00 ? C．16:00~20:00 ? D．20:00~2:00 2、《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（ ）：(1分)* ? A. 溶出度试验的一般要求； ? B. 根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法； ? C．溶出曲线比较的统计学方法； ? D．体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。 3、建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用：（ ）：(1分)* ? A．评价药品批间质量的一致性 ? B．指导新制剂的研发 ? C．在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性 ? D．确认药品疗效的一致性。 4、中药质量一致性评价可从（ ）两个角度进行：(1分)* ? A.安全性质量评价 ? B.生物等效性质量评价 ? C.有效性质量评价 ? D.适用性质量评价 5、目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（ ）。：(1分)* ? A.多种溶出度检测方法