GMP-第五章设备资料解读.ppt

* 浙江九旭药业 * 浙江九旭药业 * 浙江九旭药业 * 浙江九旭药业 * 浙江九旭药业 * (a) 取料过程 (b) 填充过程 图 真空定量装置工作原理示意图 1-切换装置；2-定量管；3-料槽；4-定量活塞； 5-尼龙过滤器；6-下囊板；7-胶囊体 * 图 剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架 工作过程中个别空胶囊可能会因某些原因使得体帽未能分开，这些空胶囊会滞留于上囊板孔中，但并未填充药物。为防止这些空胶囊混入成品，应在胶囊闭合前将其剔除。 剔除装置的结构与工作原理如图所示，其核心构件是一个可上下往复运动的顶杆架，上面设有与囊板孔相对应的顶杆。 图 闭合装置的结构与工作原理 1-弹性压板 2-上囊板 3-下囊板 4-顶杆 图出囊装置的结构与工作原理 1-闭合胶囊 2-上囊板 3-下囊板 4-出料顶杆 图 清洁装置的结构与工作原理 1-清洁装置 2-上囊板 3-下囊板 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水四大类。其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水。而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。 多