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  • 2016-08-10 发布于广东
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reach法规第四卷译稿-40

B.40皮肤腐蚀 1.方法 1.1.引言 对皮肤腐蚀性的两个体外测定,鼠皮穿刺的电学反抗(TER)分析和利用人皮模型的测定,已被欧洲选择方法确认中心在技术上认可(ECVAM,联合研究中心,欧洲委员会)(1)(2)(3)。ECVAM的研究变动性证明两个测定都能合理的区别皮肤的腐蚀和不腐蚀,进而,基于人皮模型的测定草案能区别腐蚀影响的程度(已知的严重的皮肤腐蚀,R35,和其它皮肤腐蚀,R34)(2)。也给出了两个测定的描述和步骤选择,利用哪个测定取决于特定大要求和使用者的喜好。 又见B部分的总引言。 1.2 定义 皮肤腐蚀性:随测定物质的适用性而产生的皮肤不能变更的组织损害。 1.3 参考物质 没有特定的,可见和 。 1.4 鼠皮三次测定测定方法原则 测定物质应放在用人为方法杀死的年轻老鼠的毛皮上获得的原形表皮上超过24小时。腐蚀材料应通过它们能产生损失正常完整性和界限功能的能力来证明,这种能力是以在开始水平(5k)下的固有的TER来测量的(4)(5)。有刺激和无刺激的材料不能减少在开始水平以下的TER。染色步骤可以与表面活性剂和酸碱平衡的器官(定义见参考文献(6))的测定步骤合并进行,以减少用这些化学方式(2)(7)得到的错误的阳性结果的数目。 1.5.鼠皮三次测定测定方法的描述 1.5.1动物 为准备圆形表皮需要的年轻的(20-23天)的老鼠(Wistar或一种可比较的种类)。表面

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