复方吸入剂在哮喘治疗中的应用重点.ppt

* 关键信息： 与单用中高剂量布地奈德相比，舒利迭?更快更显著改善肺功能，且此改善作用可持续24周 参考信息： 研究背景： 左：这是一项随机、双盲、双模拟、平行分组的研究，现有治疗控制不佳的轻至中度哮喘患者（n=349），随机接受舒利迭?准纳器? 50/100μg Bid或布地奈德干粉吸入400μg Bid。从治疗第一天起，舒利迭?治疗的患者清晨和晚间PEF均显著优于布地奈德（p0.001和p=0.002），治疗12周时，舒利迭?治疗的患者清晨和晚间PEF均显著优于布地奈德（p=0.022和p=0.008）。 右：另一项随机、双盲、双模拟、平行分组的研究，布地奈德800-1200μg/天（或等效药物）治疗后仍有症状的中至重度哮喘患者（n=353），随机接受舒利迭? 50/250μg Bid或布地奈德干粉吸入800μg Bid，治疗24周，发现舒利迭?比大剂量布地奈德更显著改善肺功能。 Reference Johansson G, Andrew MR, D’Ambrosio FP, et al. Comparison of Salmeterol/fluticasone propionate combination with budesonide in patients with mild to moderate asthma. Clin Drug Invest 2001; 21: 633-642. Jenkins C, Woolcock AJ, Saarelainen P, et al. Salmeterol/fluticasone propionate 50/250 mcg twice daily is more effevtive than budesonide 800 mcg twice daily in treating moderate to severe asthma. Respir Med 2000a; 94: 715-723. * 关键信息： 与单用孟鲁司特相比，舒利迭?更显著增加哮喘未控制患者无症状天数 参考信息： 研究背景： 一项随机、双盲、双模拟、平行分组的多中心研究 哮喘未控制患者随机接受舒利迭? 50/100μg bid或孟鲁司特10mg qd治疗12周 舒利迭?组基线无症状天数百分比为3.9%，孟鲁司特组基线无症状天数百分比为5.8% 。 结果显示，研究终点时，舒利迭?组无症状天数百分比为48.9% ，孟鲁司特组无症状天数百分比为21.7% ，两者相比P≤0.001。 研究显示，在改善症状方面舒利迭?疗效优于单用孟鲁司特。 Reference Calhoun WJ, Nelson HS, Nathan RA, et.al. Comparison of Fluticasone Propionate–Salmeterol Combination Therapy and Montelukast in Patients Who Are Symptomatic on Short-acting β2-Agonists Alone. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763. * 关键信息： 与单用孟鲁司特相比，舒利迭?治疗1周即显著改善哮喘未控制患者的肺功能，且改善作用持续整个研究（12周） 参考信息： 研究背景： 一项随机、双盲、双模拟、平行分组的多中心研究 哮喘未控制患者随机接受舒利迭? 50/100μg bid或孟鲁司特10mg qd治疗12周 舒利迭?组基线FEV1 2.46L，孟鲁司特组基线FEV1 2.40L。 结果显示，从治疗第1周开始至第12周研究结束，舒利迭?组FEV1自基线改变平均值均显著高于孟鲁司特组（P0.001）。 研究终点时，舒利迭?组FEV1自基线的改变为0.54L ，孟鲁司特组FEV1自基线的改变为0.27L，两者相比P0.001。 研究显示，在改善肺功能方面舒利迭?疗效优于单用孟鲁司特。 Reference Calhoun WJ, Nelson HS, Nathan RA, et.al. Comparison of Fluticasone Propionate–Salmeterol Combination Therapy and Montelukast in Patients Who Are Symptomatic on Short-acting β2-Agonists Alone. Am J Respir Crit Care Med 2001;164:759-763. * 关键信息：按照幻灯片内容念 参考信息：无 参考文献： Global Initiative for Asthma (GINA), G