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工程设备部上岗培训试题 姓名： 日期： 分数： 一、填空（每空2分）。 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应，厂房与设施不应对原料、 和成品造成污染。 生产过程中使用某些特定活生物体的阶段，应当根据产品特性和设备情况，采取相应的预防 的措施，如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。 管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌，宜采用 、 。密闭容器（如发酵罐）的阀门应当能用蒸汽灭菌。呼吸过滤器应为 材质，且使用效期应当验证。 洁净区内设置的冷库和恒温室，应当采取有效地 和防止污染的措施，避免对生产区造成污染、 修改记录：填写错误需修改时，要在原始记录错误处划一 ，不能用刀刮、涂改液。填写内容不能覆盖 的文字，然后再旁边记录修改后内容，同时注明修改人、修改日期。 记录只有 才有权更改，如果特殊情况不能由原始记录人更改，可由复核人或者部门负责人代为更改。 填写记录时，如有空白表格无内容填写时，应用“/”划掉。内容与上项相同时，不得用“……”或“ ”，应重复填写。 记录人应填写 ，不能只写姓或名。 记录中空白处不填时，应用单斜线“ ”划掉。 所有进入检修现场人员，应戴好 ，穿戴好劳动保护用品；凡是具有两人以上的检修项目，必须指派一人负责安全。 维修工具带进洁净区必须进行 、 。 二、判断（每题3分）。 无菌产品的特性：无菌、无热源、无不溶性微粒、高纯