2016年对口升学专业课考试大纲中医药类精要.docVIP

2016年山西省中等职业学校对口升学考试大纲 中医药类专业 本纲是，以中等职业教育国家规划教材为主要参考教材，同时结合我省中等职业学校教学实际情况编写制定的。 了解中医药学发展简史，掌握中医学的基本特点。掌握五脏六腑的生理功能及表现，掌握气、血、津液的概念、作用及表现。掌握常见病因的致病特点，了解病机和中医的防治原则。 了解中药来源与采收，掌握中药的性能(四气五味、升降沉浮、归经、有毒与无毒)，掌握中药用药的禁忌、剂量及中药汤剂的煎煮法。熟悉部分中药的特殊用量用法；掌握解表药和补益药的功效主治，熟悉泻下药、清热药、理气药、理血药、化痰止咳平喘药的功效主治，了解祛风湿药、利水渗湿药、芳香化湿药、安神药、开窍药、温里药、平肝息风药、消食药、收涩药的功效主治。 掌握解表剂常用方药和清热剂常用方药。熟悉泻下剂、和解剂、温里剂、补益剂固涩剂） 1.药事法规概况（5分） （1）药事、药事管理 （2）我国药品监督管理体制 2.药品管理法（25分） （1）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室的许可证管理。 （2）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室的开办条件。 （3）药品生产企业、药品经营企业实施的质量管理规范。 （4）药品标准、国家药品标准的概念。 （5）进口药品的审查部门和领取的证件。 （6）药品委托生产的审批部门、委托生产的药品质量和不得委托生产的药品。 （7）药品检验机构的职能、药品监督管理部门的抽查检验和当事人申请复验的时间。 （8）药品分类管理制度、中药品种保护制度。 （9）特殊管理药品的种类、必须印有规定标识的药品种类。 （10）我国药品价格的三种形式。 （11）我国药品广告的审批部门、限制发布广告的药品和广告内容的规定。 （12）药品不良反应的监测单位和监测内容。 （13）药品管理法中的法律责任的种类。 （14）无证生产和销售假药、劣药的法律责任。 3.药品注册管理法规（4分） （1）药品注册的概念和主管药品注册的部门。 （2）药物临床前研究和临床研究遵守的质量管理规范。 （3）新药申报和审批的两个阶段。 （4）药品注册申请的种类。 （5）新药技术转让的概念和有关规定。 （6）新药质量标准试行期。 4.特殊管理药品法规（6分） （1）麻醉药品生产、经营单位的条件、麻醉药品购用印鉴卡有效期、麻醉药品处方保存时间。 （2）精神药品的分类、精神药品经营管理。 （3）医疗用毒性药品的定义、分类、生产管理、处方剂量和处方保存时间。 （4）放射性药品的概念。 5.药品生产管理法规（6分） （1）GMP的中文含义。 （2）GMP中规定的人员健康检查。 （3）药品生产管理文件和质量管理文件种类。 （4）批生产记录的管理。 （5）药品生产企业GMP认证的部门。 （6）《药品GMP证书》的有效期。 （7）中药饮片的法定质量标准。 （8）GAP中文含义和GAP中对产地生态环境的要求。 6.药品经营管理法规（15分） （1）药品经营企业的审批。 （2）GSP的中文含义。 （3）GSP中对批发企业人员的持证上岗要求、健康检查要求、库房的分类、购进药品的基本条件、药品储存与养护要求、出库要求和批发企业的购进记录与验收记录的保存时间。 （4）GSP中对零售企业的处方审核人员要求、人员持证上岗要求、健康检查要求、证照悬挂要求、连锁门店进货要求、药品储存与陈列要求、销售（包括拆零药品销售）要求。 （5）负责GSP认证的部门和《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期。 （6）中药材专业市场的经营范围。 （7）《药品流通监督管理办法》中对城镇个体行医人员、个体诊所的规定和对药品销售人员的监督管理规定。 7.中药品种保护和野生药材资源保护法规（4分） （1）中药保护品种的分级和保护时间。 （2）野生药材物种的分级、保护措施与经营。 8.医疗器械管理法规（5分） （1）医疗器械的分类管理。 （2）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审批部门和有效期。 9.医院药品管理法规（10分） （1）医疗机构制剂的概念、许可证管理和质量要求。 （2）国家基本药物的遴选原则。 （3）处方药与非处方药的概念、OTC药物的遴选原则以及《处方药与非处方药分类管理办法》的规定。 （4）药品不良反应的概念和药品不良反应报告制度的实施主体与监督主体。 （5）药品淘汰的方式。 10.执业药师资格制度（5分） （1）执业药师的概念、职责和报考人员条件。 （2）执业药师注册机构、申请注册的条件、执业类别、执业范围、执业地区和《执业药师注册证》的有效期。 （3）执业药师继续教育实行学分制。 （二）经济法规部分（共15分） 1.经济法概述（1分） （1）经济法概念和调整对象。 （2）经济法律关系的构成要素。 2.公司法（1分） （1）公司法概念和适用范围。 （2）有限责任