特殊药品、分类及专业知识 技术报告.pptxVIP

特殊药品概述、分类及专业知识 质量管理部 2016.03 药品经营质量管理规范（GSP）13号令 第三节 人员与培训 第二十五条　　企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求。 第二十六条　　培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。 第二十八条　　从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 药品的基本概念 药品是一种特殊药品。 药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的特性 特殊药品的基本概念： 特殊药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。 《药品管理法》规定对这几类药品实行特殊管理。 特殊管理的核心是对这几类药品的研制、生产、经营、使用、运输、进出口各环节实行严格审批制度，严格控制滥用和流入非法渠道。 特殊管理 的药品 人类在长期的生产和生活实践中，在与疾病作斗争的过程中，逐渐发现了一类能够解除病痛或改变情绪的药物，