SPF鸡(蛋)定点产企业管理办法.docVIP

兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业管理办法 ? ?第一章 总 则 ? 第一条 为进一步加强对兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)的管理，保证兽药生产、检验用原辅材料质量，提高兽药质量水平和检验数据的可靠性，根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《实验动物管理条例》等规定制定本办法。 第二条 凡向中华人民共和国境内兽药生产企业供应SPF鸡(蛋)的单位均应遵守本办法。未通过兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)检查验收并取得定点生产企业资格的单位和个人，不得向兽药生产企业供应SPF鸡(蛋)。 第三条 农业部负责全国兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业检查验收工作的领导；负责制订、修订兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)）定点生产企业管理办法；负责兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业检查员队伍建设和监督管理工作；负责兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业名单的审批和发布。 中国兽医药品监察所负责全国兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业申报资料的受理、审查、现场检查验收及SPF鸡(蛋)监测等工作。 各省、自治区、直辖市兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药生产、检验用SPF鸡(蛋)定点生产企业的日常监督管理工作。 第四条 本办法所称的SPF鸡是指经人工饲养，无特定病原体及遗传背景明确或者来源清楚的，用于兽药研制、生产、检验及其他科学实验的鸡; 其所产蛋即为SP