购进管理制度试题MicrosoftWord文档.docVIP

采购员继续教育培训试卷 姓名： 岗位： 考试时间： 2012 年 12 月 15 日 成绩： 填空题： 购进药品，需与供货单位 有明确质量条款的购货合同或协议，进货按购货合同或协议中的 条款执行。 购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构 的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或者注明 并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。 进货须确定供货企业的 及质量信誉，购进的药品为合法企业所生产或经营的药品，进货时须审核所购入药品的合法性，要对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的 。 购进药品除国家规定的以外，应有法定的 和 。 对首营企业须进行包括资格和质量保证能力的审核，审核有 会同 共同进行。 对首营品种须进行 和质量基本情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得 ，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。 购进药品的包装和标识须符合有关规定和 ，实行批签发的生物制品还需提供生物制品 复印件。 编制购货计划时须以 为重要依据，并经质量管理部 供货商资质和产品的合法性。 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录。购进记录保存至超过药品有效期 年但不得少于 年。 购进记录实施信息化管理，相关数据输入 系统，便于对药品 核对。 二、判断题： 1.购进药品时，对与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业，由业务部索要资料进行审核就可以进行采购。（ ） 2.对首营企业和首营品种，审核人员应明确审核结论，经审批合格确定其法定资格和药品的合法性后，方可进货。（ ） 3.中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号。并附检验报告单。（ ） 4.现货销售是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以为的其他厂所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。（ ） 5.药品经营企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供厂所，或者资质文件。、（ ） 6.药品销售人员销售药品时，必须出具加盖被企业公章和法定代表人印章后签字的企业法定代表人的委托授权书原件。（ ） 7.在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守《药品经营质量管理规范》（ ） 8购进进口药品时，应索取加盖供货商单位原印章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和《.进口药品批件》复印件。（ ） 9.采购员填写首营企业和首营品种审批表，经业务经理审核后，将审批表以及索取的资料报送质量管理部审核，报总经理批准。（ ） 10.产品相关资料和各种记录，应保存至产品超过有效期。（ ） 三、选择题： 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得 （ ） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、企业每年 次由办公室和质量部检查和考核质量管理制度执行情况。 （ ） A、6 B、10 C、12 D、2 3、采购购进药品的原则 （ ） A、选择价格最低的 B、从关系较好的企业购进 C、按需购进择优选购 D、选择近距离的企业 4、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到 相符。（ ） A、票、帐 B、帐、货 C、票、货 D、票、帐、货 5、采购计划应归档保存 （ ） A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 6、采购部根据业务工作开展情况，对滞销、近效期等药品提出退货要求并说明理由，填写 ，报质量管理部审核后，通知储运部（ ） A、拒收通知单 B、销售退回通知单 C、复检通知单 D、购进药品退（换）货通知单 7、（ ） A、 B、 C、 D、 四、简答题： 1.什么是首营企业和首营品种？ 2.采购含麻黄碱复方制剂药品需索取什么资料？ 采购员试卷答案： 填空题： 签订、质量。2.原印章、已抽样。3.法定资格、验证。4.批准文号、生产批号5.业务部、质管部。6.合法性、质量标准。7.储运要求、批签发证明。8.药品质量、审核。9.1、3、10.计算机、跟踪、查询。 二、判断题： 1.错2.对.3对.4对.5.错.6.对7.对.8.对9.对10.错 三、选择题： 1.B2.D.3.C.4.D5.C6.D7.B.8B.9.C10A 四、简答题： 第一题：首营企业：第一次发生业务往来行为的供货企业叫首营企业。 首营品种：从药品生产企业首次购进的品种为首营品种。 第二题： 采购含麻黄碱类复方制剂，需向供货方索要企业药品经营许可证或药品生产许可证，营业执照。GSP或CMP证书等在有效期范围内的证明复印件和药品销售员法人委托书和身份证明复印件。并且要签订购货合同或质量保证协议。