品(生产)卫生许可核发预 - 四川省.docVIP

附件1： 一、办事项目保健食品生产许可证明文件所载内容的变更；范围为生产许可证所载法定代表人、企业负责人、企业名称、注册地址、生产地址和新增生产的剂型，包括生产场地的迁址。二、须提交的申请材料目录（一）企业名称、注册地址、法定代表人、企业负责人等登记事项和生产地址名称变更1、保健食品生产许可证变更申请（审批）表Ⅰ； 2、变更前的保健食品生产许可证正副本原件和复印件； 3、已经工商行政部门核准变更的营业执照复印件； 4、工商行政部门核准变更的通知书复印件； 5、原法定代表人签字同意变更的书面申请书原件；企业负责人资格证明(企业任命文件)复印件；生产地址名称变更证明资料复印件6、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；7、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。（二）新建、改建、扩建生产车间和新增生产剂型1、保健食品生产许可证变更（新建、改建、扩建生产车间和新增生产剂型）申请表Ⅱ；2、变更前的保健食品生产许可证正副本复印件；3、拟生产品种及其《保健食品产品注册证》复印件、质量标准、标签说明书样稿；4、生产场所证明文件（房屋/土地产权证明，如租赁的并提供租赁协议）复印件；5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图；6、主要生产设备及检验仪器清单；7、生产管理、卫生管理及质量管理制度目录8、许可审查其他所需的资料（1）企业的管理结构图；（2）企业专