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河南众和医药科技有限公司 口服制剂研发项目简介 项目名称 注册 分类 规格 类别 项目特点 上市状况 利润分析 盐酸莫西沙星及片 0.4g/片新一代氟喹诺酮类抗菌药物莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗效果口服吸收良好的抗菌药物，在治疗社区获得性肺炎，慢性支气管炎急性发作，泌尿生殖系感染，急性鼻窦炎等感染性疾病中，疗效显著。一次1片，1日1 次莫西沙星由德国Bayer公司研制，1999年首次在德国上市,先后在英国,美国,墨西哥应用。中国于2002年由拜耳上市莫西沙星片剂(400mg)，2004年上市莫西沙星氯化钠注射液，商品名拜复乐(Avelox)。2006年的世界市场销售额高达8.22亿美元，在全球畅销处方药排名第129位；2007年世界市场销售额高达10.34亿美元，比上年增长25.8%；拜复乐2004年进入国家医保目录奥美沙坦酯原料片剂 化药6 20mg、40mg 降压药该药的剂量小、起效快，其突出特点是半衰期较长，一天服用一次，即可以在一天内有效控制血压，服用方便，降压作用更强而持久，不良反应的发生率低（小于1%），具有明显的优点。南京正大天晴制药福建天泉药业上海信谊百路达药业化药675mg 抗血栓药 新型高效的抗血小板药物法国公司于1986年研制开发成功。1998年3月首先在美国上市，随后进入欧洲、加拿大、澳大利亚、新加坡等多国市场。2005年，全球销售额达59亿美元，列单产品销售额第2位。法国赛诺菲国内有家药；药化药60.5mg、 1.0mg 2.0mg 非磺酰脲类降血糖药促胰岛素分泌剂最早是由Boehringer Ingelheim.公司研制的，1990年授权给Novo Nordisk公司。1997获FDA批准用于治疗2型糖尿病，现已在16个国家上市。进口：。国产：2000年原料和片剂获准生产，现仅有江苏豪森药业股份有限公司1家有生产文号。 2.5mg/片绝经后晚期乳腺癌来曲唑的体内活性比第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强150～250倍。由于其选择性较高，不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能，大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用。来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性，具有耐受性好、药理作用强的特点。 100mg 用于治疗慢性粒细胞白血病患者；不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。甲磺酸伊马替尼用于α-干扰素给药失败胚细胞危象病期、慢性病期、加速病期的骨髓性白血病治疗用药，经广泛临床后已获得了医学界的高度评价，并于2001年12月20日批准作为慢性骨髓性白血病一线用药，被誉为近年“有重大突破”的口服抗癌药物，成为驰骋世界医药市场上的一匹黑马。目前，该药已在世界80多个国家和地区销售。格列卫使用方便，每日一次，该药在产品问世当年即取得了1.65亿美元的显赫佳绩，上市3年后培育成为“重磅炸弹”药物，到2004年已达到了16.34亿美元。2005年的销售额为21.70亿美元，2006年销售总额为25亿美元。100mg×60粒/盒13000元，100mg×120粒/盒 25500.00 1g／瓶（5ml）， 400mg／粒。脑代谢改善药新一代脑代谢改善药，属新型的吡咯烷酮类（环 GABOB）衍生物。对脑血管病、脑损伤、脑瘤（术后）、颅内感染、痴呆、脑变性疾病等均有良好疗效。奥拉西坦较脑复康（吡拉西坦）具有更高的药理活性和显著的临床疗效。极低的毒性和极好的耐受性以及具有吡拉西坦所没有的抗凝血酶的作用奥拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在欧洲上市，奥拉西坦已在全球40个国家和地区上市。已上英国药典2002版湖南健朗药业有限公司奥拉西坦胶囊0.4g*12粒*2板110元/盒 公斤成本800以内铝碳酸镁咀嚼片化药6 0.5g 长效抗酸药 抗酸作用迅速温和： 作用持久： 标本兼治： 副作用低：已进入中国医保产品目录且成为首批通过的产品铝碳酸镁咀嚼片为抗酸药物，在体内不吸收，不进入血液循环，所以可以申请免做生物等效试验。开发成本降低，开发周期缩短。德国拜耳公司生产的“达喜” 咀嚼片在中国上市多年。铝碳酸镁咀嚼片近几年来已在我国广泛应用于临床，是临床上治疗急、慢性胃炎、消化性溃疡以及与胃酸、胆酸有关的胃部不适症状等的理想药物之一。拜耳公司原料价格约120元左右/公斤。按0.5g/片，片/盒的生产成本估算约2－3元/盒。化药6最早由华纳兰伯特（现已并入辉瑞）研制，商品名Lipitor（立普妥）新一代HMG-CoA还原酶抑制剂效确，安全性好每日一次，每次1997年首先在英国上市，同年在美国上市，现已在包括北美、欧洲、亚洲等多个