上海市药品经营质量理规范认证管理实施细则.docVIP

《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》 第一条 为加强药品经营质量管理，规范本市《药品经营质量管理规范》（下“GSP”）认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、中华人民共和国药品管理法实施条例《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》等法律法规，制定。（下称市药监管局）GSP”认证工作市药监管局下设GSP”认证办公室，GSP”认证监督检查。GSP”认证办公室负责药品GSP”认证受理药品技术审查和现场检查。　　各区（县）负责辖区零售GSP”认证的受理。市药监管局建立GSP”认证检查员库。GSP” 认证检查员市药监管局认证GSP”认证检查员应符合以下条件：　　从事药品监督管理的人员年以上药品监督管理工作经历；　　具有大专以上学历或中级以上专业技术职称　　品行端正、作风严谨，具有良好的职业道德，没有受过行政或刑事处分；企业，应自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向药品监督管理部门申请认证。5年，有效期前3个月内，企业提出重新认证的申请。GSP”认证的药品经营企业，应符合以下条件： 1.具有企业法人资格的药品经营企业；.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；GSP”认证应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（1），同时报送以下资料：2）；企业药品验收、养护人员情况表（3）；）；）；应填报（），同时报送以下资料：市药监管局认证区（