磷酸肌酸钠批生产记录.docVIP

注射用磷酸肌酸钠批生产审核单 格式号：YL·G02-07-012-04-LS 批 号 生产时间 年 月 日— 月 日 1整批物料平衡 1.1配制岗位物料平衡应为98.00%～102.00% 加工艺助剂前药液量 （ml）＋工艺损耗量 （ml）＋药液取样量 （ml） = % 配制药液体积 （ml） 1.2从出药至包装结束物料平衡应为98.00%～102.00% [产成品数＋包装残损数＋取样数＋目检不合格数（支）]×平均装量（g/支）＋分装损耗量（g） 本批出药量之和（g） ×100%= % 2技术经济指标完成情况： （1）包装岗位收率：应大于99.50% 产成品数 ×100%= % 目检合格品数 （2）总成品率：应大于80.00% 产成品数 ×100%= % 本批理论产量 （3）西林瓶利用率：应大于90.00% 产成品数