巴曲亭注射用血凝酶课件.ppt

内皮细胞 纤维蛋白溶酶原 巴曲亭 t-PA 纤溶酶 纤维蛋白原 纤维蛋白肽A 纤维蛋白单体I 纤维蛋白I多聚体 纤维蛋白降解片断 被内皮网状系统吞噬 正常血管系统内巴曲亭的作用 * (开场白，自我介绍，目的)首先，我为各位老师介绍一下诺康公司。辽宁诺康医药有限公司隶属于沈阳赛诺科技发展有限公司，是一家致力于生物医药产品的开发、生产和销售的高科技医药企业，也是国家GMP认证企业。“健康需要专业承诺”是诺康公司的经营宗旨，即以高品质的产品和专业化的服务来提高国民的健康水平。 * 今天我主要为各位老师介绍辽宁诺康公司的主打产品——注射用血凝酶，商品名巴曲亭，是首家上市的国产血凝酶。由于巴曲亭具有确切的疗效和安全性，可全面替代进口同类产品，自2001年上市起，目前国内有近千家二甲级以上医院正在使用巴曲亭。 * 巴曲亭的原料是巴西矛头蝮蛇的蛇毒，如图所示。经过特异性亲和层析、灌装、冻干，成品为装量1单位的冻干粉针剂。研究资料表明矛头蝮蛇种的其它亚种的蛇毒都不适合生产血凝酶，其它类毒蛇的蛇毒也不适合生产血凝酶。 * 为验证巴曲亭的临床效果，1998-1999年，卫生部北京医院、北京中日友好医院、北京积水潭医院、中国医科大学附属第一医院、白求恩医科大学第一附属医院等五家医院进行了临床观察，验证巴曲亭在腹部手术中的止血作用及对凝血功能的影响，现将结果向各位老师汇报。 * 本次临床观察采用前瞻、随机、双盲、多中心、平行和阴、阳性对照的研究设计。病例选择标准为外科腹部择期中等手术， 年龄18-78岁，肝肾功能、出凝血时间正常，需要止血治疗的手术患者。入选病例分为巴曲亭组、阳性对照组（立止血组）、阴性对照组（甘露醇组，甘露醇为巴曲亭成品中的赋形剂）各60例。给药方案：手术前16-18小时肌注1支相应药物，术前30分钟静脉滴入1支同样药物。止血效果的评价指标是切口止血时间和切口出血量以及切口单位面积出血量。 * 从止血效果看，血凝酶组和立止血组结果相似，p>0.05；与甘露醇组结果相比，均有显著性差异，p<0.05。 * 巴曲亭临床验证得到的结论是：巴曲亭用于手术切口止血安全、有效。此验证全文发表于《中华外科杂志》2002年第八期上。 辽宁诺康医药有限公司 健康需要专业承诺 巴曲亭? 注 射 用 血 凝 酶Hemocoagulase Atrox for Injection 首家上市的国产血凝酶 全面替代进口产品 血液保护战略Blood conservation strategy Gift to life VS Bringer to death 产品介绍 商品名： 巴曲亭 中文名：注射用血凝酶 通用名：血凝酶 英文名： Hemocoagulase Atrox for injection 进口同种产品：立止血（瑞士素高大药厂） 巴曲亭是从巴西矛头蝮蛇毒液中分离提出的一种高纯度酶性止血剂。 巴 曲 亭 血凝酶的历史 血凝酶在30年代开始实验室研究，60年代初期进入临床应用。 我国自1989年正式进口，应用已遍及全国二十多个省市自治区的几千家医院。 国家基本药物目录 国家基本医疗保险目录。 4 主要成分：巴西矛头蝮蛇巴曲酶 磷脂依赖性凝血因子X激活（FXA）。 采用特异性亲和层析技术纯化提取而来。 巴西矛头蝮蛇 （Bothrops atrox） 　　  巴西矛头蝮蛇，这类毒蛇分为五个亚种，分别为： Bothrops atrox Bothrops asper Bothro