西宁市人间传染的病微生物实验室生物安全监督检查.docVIP

西宁市人间传染的病原微生物实验室生物安全监督检查内容与基本要求 项目 检查内容 基 本 要 求 一、 组 织 管 理 1.机构内设立有生物安全委员会 ⑴机构对以文件形式确认生物安全委员会成立、换届等重要生物安全管理相关内容 ⑵生物安全委员会所有成员均为现职在岗人员，且有具体的职责和任务 ⑶机构及各实验室均有明确的实验室生物安全负责人 ⑷生物安全委员对本机构实验室生物安全管理切实发挥咨询、指导、评估、监督等职能： 有实验室基本情况汇总清单 有相关活动记录（包括会议、督查、指导、咨询、评估等活动） 有处理不符合或违规问题的跟踪验证（纠正措施的有效性评价）记录 2.有效保存国家及我省相关生物安全法规、政策、标准等文件 ⑴有文件目录汇总清单（内容至少应包括文件发布和执行时间），确保文件收集齐全并现行有效 ⑵有文件发放清单（内容至少应包括发放时间、发放部门及持有人），确保相关部门随时取用 ⑶能提供1-2套完整的生物安全法规、政策、标准等文件，并及时更新。 3.生物安全管理制度健全，符合相关法规、政策及标准，满足本机构或实 验室风险控制需求（即在风险评估基础上建立和完善相关制度），至少包 括以下制度? ⑴有人员管理制度，至少包括人员培训管理、准入管理、防护管理、健康监护管理等重要内容 ⑵有环境、设施/设备管理制度，至少包括环境、设施/设备监测、维护和更新管理、标识管理、内务管理、