药品零售企业新办换证变更认证所需材料.docVIP

药品零售企业新办、换证、变更、认证 所需材料 一、新开办药品零售企业筹建申请和验收申请所需材料 （一）筹建申请材料 1.药品零售企业筹建申请表（一式三份）； 2.连锁总部资质（零售连锁门店要）； 3.拟办企业主要人员材料（包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人详细简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）； 4.拟办企业门面租赁合同及房屋产权相关证明； 5.拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明； 6.拟配置计算机管理信息系统情况说明； 7.当地工商管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件； 8.申办人对申请材料真实性保证声明。 （二）验收申请材料 1.药品经营许可证（零售）申请表（一式三份）； 2.拟办企业同意筹建批复； 3.拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结； 4.拟办企业职工花名册（需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等）； 5.拟办企业组织机构情况（包括各级组织机构的设置文件，组织机构质量管理职责框架图，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等）； 6.拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明（有原工作单位