注射用降纤酶所用试液配制操作规程.docVIP

注射用降纤酶所用试液配制操作规程 1. 目的： 建立注射用降纤酶所用试液操作规程,保证检验结果的准确性。 2. 依据： 《中华人民共和国药典》2000年版二部。 中华人民共和国卫生部标准（试行）（97）卫药标字01号 3. 范围： 本标准适用于注射用降纤酶所用的试液。 4. 职责： QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。 5. 程序： 5.1. 各种试液名称及配制规程： 5.1.1. 丙烯酰胺—N，N′-亚甲基双丙烯酰胺贮备溶液：称取丙烯酰胺29.2g、N，N′-亚甲基双丙烯酰胺0.8g，加水溶解，并稀释至100ml，过滤至棕色瓶中，4℃保存。 5.1.2. 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.8）：称取三羟甲基氨甲烷18.15g,加水溶解, 用2mol/L盐酸溶液调节pH值至8.8,加水稀释至100ml,4℃保存。 5.1.3. 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH6.8）：量取上述三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH8.8）适量，加水（1:3）稀释，用2mol/L盐酸溶液调节pH值至6.8，4℃保存。 5.1.4. 10%十二烷基硫酸钠溶液：称取十二烷基硫酸钠10g，加水溶解，并稀释至100ml，室温保存。 5.1.5. 供试品缓冲液： 水 4.8ml 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH6.8） 1.2ml 甘油 1.0ml 10%十二烷基硫酸钠溶液 2.0ml