3.1 药剂管理工制度(药剂部).doc

（一）药剂部管理工作制度 (一)药剂部工作制度 1. 在院党委和院长领导下，负责医院药事委员会的日常工作。认真执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规和上级有关管理的规定。 2. 按照医院发展的要求，负责制定药剂部各项工作和培训计划，并组织实施，定期检查、总结汇报。 3. 负责拟定药品预算、采购计划、供应管理、制剂调剂工作。做好药品质量监控，及时了解药品市场信息，做好有计划供应。 4. 负责督促检查药品管理、使用情况。规范购药程序，保证医疗、科研、教学用药，加强药品质量管理、价格管理，为保证病人用药安全有效、经济合理做出努力。 5. 负责组织领导药品调配与制剂工作，药剂部各项工作保质保量完成。 6. 负责督促检查药剂部各部门工作制度的落实，提出奖、罚处理意见并负责实施。 7. 积极开展临床药学服务，做好用药咨询，配合临床做好合理用药、药品疗效评价。及时收集药品的不良反应，做好上报工作。 8. 有计划地组织药学人员的业务学习及培养提高工作，做好药学人员进修及实习人员带教工作。 9. 配合临床做好药物开发研究工作。 10. 经常进行安全教育，防止意外事故发生。 11. 完成上级临时安排的各项任务。 (二)药事管理委员会工作制度 根据《医疗机构药事管理暂行规定》的要求，药事管理委员会负责监督、指导本院科学管理药品和合理用药。 药事委员会设主任委员1名，副主任委员若干名。业务主管负责人任主任委员，药剂部门负责人任副主任委员。药事委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。日常工作由药剂部负责。药事委员会的职责是： 1. 认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规，并制定本机构相应的药事管理制度，且监督实施。 2. 确定本机构《基本用药目录》及《处方集》。 3. 审核本机构拟购药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。 4. 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，并组织专家库人员对新药的引进进行评审。 5. 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品的意见。 6. 组织检查毒、麻、精神药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。 7. 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 (三)药学人员继续教育培训考核制度 为了促进药学人员专业素质的提升，提高药学人员的实践操作技能，保证临床用药安全有效，根据《药品管理法》、《医院继续教育管理的规定》，特制定本制度。 1. 药剂部每年根据医院的有关要求制定药学人员继续教育培训计划，并指定专人负责培训计划制定、实施、监督与考核。 2. 药剂部每年必须对药学人员进行药品法律法规、规章制度及专业知识等进行培训并进行考核，药学人员应全部参加，不得缺席，因值班缺课的应于课后补上。 3. 药剂部负责组织本院药学人员参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”，负责药品质量管理、验收、调剂等岗位的人员必须经地市级药品监督管理部门的培训，考试合格方可持证上岗。 4. 药剂部每年要做好全年继续教育培训记录，内容要求：培训时间、培训内容 、主办单位、培训地点、培训对象、学时、参加人数等。 5. 药剂部要建立个人教育培训档案，内容包括：姓名、职务、岗位、职称、培训日期、培训内容、主办单位及授课人、学时、考核结果等。 6. 药剂部要记录每次考核结果，要及时奖励成绩优异者，对考试不合格或无故缺席者要给与处罚，并纳入科室年底综合目标管理，作为绩效考核、评优评先重要项目。对不能按有关要求完成药学人员继续教育者调离本岗位。 (四)药学人员健康管理制度 1. 从药人员每年要健康体检一次。 2. 严格按照规定的体检项目进行体检，不得有漏检行为或让人替检行为，一经发现将严肃处理。 3. 经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离原岗位。 4. 凡经体检合格的员工，均应建立员工健康档案，档案至少保存3年。 (五)药品质量管理制度 1. 由主管院长为负责人，成员由药剂部主任、副主任和制剂室、药检室负责人组成。药品的日常管理由药品质量管理组负责。 2. 贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。 3. 制定药品质量管理检查办法，加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。 4. 药品质量检测以药剂部为中心，每个部门负责人为质检员，要对新购进药品进行抽检或目标检查，及时发现问题，避免质量事故。 5. 药品质量管理组每月要向医院药事管理委员会报告当月药品检查结果。 6. 制剂室负责人审核成品发放前的全部生产纪录；药检室负责人审核药品检验的全部记录，并决定药品的发放。 7.