洁净区取样车操作规程.docVIP

制定人 制定日期 审核人 审核日期 文件编号 批准人 批准日期 文件题目 总页数 3 颁发部门 质量管理部 颁发人 生效日期 分发部门 质管部、设备部、检验室 变更记录 变更原因 目的：建立洁净取样车使用与保养规程。 范围：适用于洁净取样车的使用与保养管理。 责任：质管部、设备部、检验室负责本规程的实施。 程序： 1．准备工作 1.1洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗。 1.2洁净取样车已将风速调至最佳状态 即此时净化工作区平均风速为0.32m/s～0.48m/s 。 1.3洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s～0.48m/s 调节电压 。 2.操作规程及注意事项 2.1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机。 2.2新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 2.3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。 2.4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。 2.5定期 一般每月一次 用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于最佳工作状况。 2.6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度 。 3.维修与保养 3.1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为2～3个月。一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换。 3.2定期 一般时间为一周 对环境进行灭菌工作。 3.3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修。 3.4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换。 3.5更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向 即向下 。 3.6更换高效过滤器后,须用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,必须时可用硅胶进行堵漏.然后调节风机输入电压,使净化工作区平均风速保持在0.32m/s～0.48m/s范围内。 3.7要经常用纱布沾上酒精/丙酮灯溶液将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。 3.8电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以维修。 3.9每月进行一次维护检查，并填写仪器维护记录。 3.10每次使用完毕，立即清洁仪器，并悬挂相应标识，及时填写仪器使用记录。 4.清洁 4.1取料结束后，先用毛刷刷去洁净工作区的杂物和浮尘。 4.2用细软布擦拭工作区内表面污迹、污垢目测无清洁剂残留，用清洁布擦干。 4.3要经常用纱布沾上酒精将紫外线杀菌灯表面擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌能力。 4.4效果评价:设备内外表面应该光亮整洁，没有污迹。