中国电子药监网监管统使用规程.docVIP

中国电子药监网监管系统使用规程 基本操作 系统登录 界面简介 登录界面 用户名为企业填写入网申请表时录入的本企业组织机构代码，系统校验用户名是否与用户插入的数字证书信息符合，如果符合，系统弹出数据证书口令输入框，如下图： 数字证书密码默认为用户可登录客户端后修改密码。点击登录按钮，系统验证数字证书密码，密码无误，进入系统首页。 注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且尽量保证插入的USB接口与上次正确使用时插入的接口是同一个，如需改变接口可能要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。 系统主界面 参数设置 、导入导出目录设置 该功能用于设定企业导出药品目录、操作员信息等数据的本地存放目录；以及企业导入的关联关系、入出库数据的本地存放目录。客户端软件安装时，系统会自动建立并设定默认目录为： 导出目录默认设定——D：\SFDA\OutData\。用于存放导出的往来单位信息、企业药品信息、操作员信息。 关联关系导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Relation\。从生产线系统导入的关联关系文件，请存放至此目录下。 入出库导入目录默认设定——D：\SFDA\InData\Bussiness\。从条码扫描终端导入的入出库文件，请存放至此目录下。 用户可自行设定上述目录。 双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“导入导出目录设置”选项卡，页面显示当前的目录设置，如下图： 点击需要设置的目录的按钮，系统会弹出目录设置界面，如下图： 或者点击按钮，系统会弹出本地目录浏览界面，如下图： 选择目录点击按钮，此窗口会被关闭，目录更新。 然后点击按钮，如果设置成功，系统会提示相应的目录设置成功 如果失败，系统会提示相应的目录设置失败。 如果点击按钮，目录路径会变为原来的路径。 如果点击按钮，系统会取消操作，返回导入导出界面。 、手持终端设置 双击左侧导航菜单中“参数设置”，点击右侧“手持终端设置”选项卡，显示设置的终端参数，如下图，点击设置终端参数按钮，可对参数进行修改； 可修改手持终端的类型、端口、速率，使系统能正确识别出用户使用的手持终端，本公司手持终端参数为： 终端名称：Gicom2 终端端口：COM1 终端速率：115200 、导入导出 该功能用于将企业关联关系文件或者入出库文件导入到药监网企业客户端，或者将药品信息、操作员信息等导出到本地导出目录中。 点击左侧导航菜单中“导入导出”，可见该功能模块有“导出操作员信息”、“导入入出库单”、“导出其它信息”三个功能。 导出操作员信息 该功能主要把客户端上维护的手持终端操作员信息导出到手持终端，使手持终端可识别用户登录名及密码，如忘记密码可通过此功能使手持终端重新识别用户登录名及密码。 点击左侧导航菜单中“导入导出”，点击右侧“导出操作员信息”按钮，系统会弹出手持终端是否已准备就绪的确认框。 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统提示与终端通讯并处理数据，如下图：（手持终端务必配合） 系统提示数据传输是否成功，如下图： 导入入出库单文件 该功能主要实现客户端与手持终端的直接通讯，并且将手持终端扫描的各种入出库数据（xml文件格式）直接导入到客户端的入出库单导入目录下，然后用户可通过“药品入出库管理”功能，上报入出库单至药监系统。 点击左侧导航菜单中“导入导出”，点击右侧“导入出入库单”按钮，系统提示终端设备是否已准备就绪； 如果终端已准备就绪，点击“是”按钮，系统将开始传输入出库单数据；（手持终端务必配合） 系统提示数据传输是否成功。 注：数据的导入导出，需要手持终端和客户端配合操作，不同的手持终端提供商，提供的手持终端使用方法有所不同，详细请见手持终端附带的手持终端操作手册或使用说明书。 导出其它信息 该功能用于将客户端相关数据导出到本地的指定目录中（该目录可通过设置导入导出文件存放目录进行设置，具体见章节2.1）。 可导出数据包括： 往来单位信息：本企业的往来单位信息； 药品信息：本企业的药品目录； 操作员信息：本企业使用手持终端的操作员信息。 点击左侧导航菜单中“导入导出”，勾选要导出的信息前的方框，使其变成，如下图 然后点击按钮，如果导出成功，系统会提示相应的信息导出成功，如下图： 如果导出失败，系统会提示相应的信息导出失败。 信息管理 该功能主要用于维护生产企业相关基本信息，包括药品基本信