质量信息的收集和持续改进.docVIP

**公司质量信息收集和改进程序 范围 本文件规定了收集质量信息的内容和负责收集的部门，质量信息的分析和改进实施程序。 职责 生产部、工程部、管理部和质量部负责质量信息的定期收集，其它部门和个人获得与质量风险相关的信息应主动汇集至质量部，详见表附A1。 研发中心负责对汇总的质量信息进行技术方面的分析和改进。 质量部负责对汇总的质量信息进行质量体系流程方面的分析和改进。 质量部负责对已收集的质量信息建档和发送。 质量信息收集 质量信息分类 主要收集对客户满意度有影响的质量信息，分为以下2类： 不合格信息 产品故障； 产品功能和性能缺陷； 系统功能和性能缺陷； 未按时验收竣工的项目及其原因； 客户投诉信息； 内部投诉信息。 潜在风险信息 公司产品不利于竞争的信息； 市场变化对公司不利的信息； 客户的新需求或潜在需求信息； 外购件器材价格变化或停产； 其它信息。 质量信息的来源 生产过程中的质量信息 生产部应按生产批次提供“表A2批次生产调试故障汇总表”，应包含从单板调试到整机调试过程中发现的故障。 质量部应按整机检验批次提供“表A3 整机检验故障汇总表”。 质量部应提供外协检验批次“表A4 整机外协调检故障汇总表”。 项目在建设过程中的产品质量信息 工程部应收集现场施工过程中设备故障信息： 工程部提供“5-1 在建项目现场设备故障汇总报表”，应包括开箱故障、试运行中的设备故障、系统试运行中的功能和性能缺陷等。 工程部提供“表A6 系统未按时验收竣工汇总表”，或汇总到在建项目汇总表中。 售后服务过程中的产品质量信息 工程部、生产部应收集现场运行中的设备故障维修信息： 工程部应提供“表A5-2 现场报修故障汇总表”(可与表A5-1合并)。 生产部应提供“表A7 返修设备的故障汇总表”。 顾客满意度信息 质量部应每年进行一次顾客满意度调查，并提供“表A8顾客满意度汇总表”。 产品外购件采购信息汇总表 管理部应定期跟踪外购件的采购变动的信息。当器材成本发生较大变动，或某器件可能停产等问题时，应及时提供“表A9产品的外购件采购信息汇总表”。 公司内部门或人员对产品质量的意见 任何部门或个人对公司产品和系统的质量问题的意见、均应通过“表A10 质量信息联络单”向质量部反映。 任何部门或个人均可通过“表A10 质量信息联络单”反映市场及外界环境变化可能给本公司有不利的影响的信息。 质量部应提供“表A11 质量信息联络单汇总表”。 质量部负责向有关部门就质量信息联络单的内容进行沟通和协调，相关部门负责技术分析并提出改进措施。 质量信息的沟通 负责收集信息的各部门应及时将“汇总表”发送给表A1 所列的送达部门。 质量部负责建立质量信息的电子档案，按表A1规定送达公司领导和部门。 改进控制程序 不合格问题的改进 识别和评审需要采取改进措施的不合格问题。 研发中心负责对汇总表的进行技术分析。质量部负责对汇总表进行体系程序的分析。必要时由质量部组织有关部门和人员进行识别和评审需要采取改进措施的不合格问题。 识别和评审不合格应考虑下列因素： 产生不合格的原因分析。不合格原因一般涉及下列方面： 技术规范（设计的和工艺的）问题； 过程和产品监视和测量问题； 试验设备问题； 资源（人力、物力、环境）问题； 质量管理体系（质量管理）问题； 其他。 不合格的严重程度、造成的影响、质量成本、风险、安全性、可靠性、顾客满意程度、发生频次； 纠正措施需要投入的人力、物力、财力、时间等。 改进措施的实施 研发中心应对属于设计缺陷形成的不合格项拟定改进措施和实施计划。实施计划应由公司领导批准后实施，送质量部备案。 质量部应对体系流程中的缺陷拟定改进措施和实施计划。实施计划应由公司领导批准实施。 文件更改 改进措施经验证有效，应对相应的文件作更改： 设计文件的更改应按SJ/T207.5设计文件管理制度第五部分：设计文件的更改。 质量管理体系文件的更改应按质量文件管理办法第4章的要求更改。 新需求和潜在需求的改进 研发中心负责对新需求和潜在需求进行可行性分析。必要时由质量部组织有关部门和人员进行评审。 研发中心拟定实施计划。实施计划应由公司领导批准后实施，送质量部备案。 附加说明 本文件由公司质量部组织制定和归口管理。 附录A 表A1 质量信息收集和送达部门 序号 质量信息 负责信息收集的部门 收集 周期 送达部门 备注 表A2 批次生产调试故障汇总表 生产部 每批次 质量部、研发中心 表A3 生产检验故障汇总表 质量部 每月 研发中心，相关部门 表A4 整机外协调检故障汇总表 每月 管理部、研发中心，相关部门 表A5-1 在建项目现场故障汇总表（可汇总到返修设备故障汇总表表A7中） 工程部 每月 质量部、由质量部送达相关部门 表A5-2 现