(新)检验结果常处理操作规程.docVIP

文件标题 检验结果异常处理操作规程 页数: 编制部门 文件编号 起草人 审核人 QA审阅 批准人 起草原因： 新订 修订 说明： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 分发部门 执行日期 年 月 日 1、目的：制定检验中出现的异常值时应采取的措施，查明原因（生产、取样、样品保存和检验），并采取纠正预防措施，避免重复出现。 2、范围：适用于在质量控制实验室进行的各项成品检测、中间体检测、原辅料检测、工艺用水检测等。 3、职责： 3.1检验人员职责： 检验人员的首要责任是获得准确的检验结果； 必须使用经过批准的检验方法； 使用经过校验和适当维护的仪器、设备，而且运行良好； 使用有效期内的标准物质、对照品和合格的试剂、试液； 在丢弃样品制备液、对照品液和标准制备液之前，检验人员应该核查数据对标准的符合性，并正确处理数据； 如在检验过程中发现差错，检验人员应立即停止检验； 出现OOS结果，及时控制样品、溶液至调查结束； 出现OOS结果，通知QC主管和检验组长，并协助调查； 与QC主管和检验组长等相关人员做出调查结论并完成相关调查报告。 3.2 QC主管和检验组长职责： OOS结果进行确认，对可能的原因进行客观及时的评估； 与检验人员讨论方法，确认检验人员知道并执行了正确的检验方法； 检查原始分析中得到的记录，包括