原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
验收操作流程表
一、药品验收流程
1、抽样原则 不足3件，应逐件开箱验收；
50件以下随机抽取2件;
50件以上每增加50件抽样增加一件。
每件抽取3个最小包装，尽可能开启最小包装验收。外观异常要加倍抽样。
2、外观质量验收要点
（1）片剂：检查性状是否与说明书相符，有无裂片、花斑、黑点、变色等。
（2）胶囊剂：囊壳是否破裂、漏粉、空胶囊等，软胶囊剂是否粘连、漏油、变形；
（3）颗粒剂：检查是否有结块、潮解、漏粉；
（4）丸剂：检查大小是否均匀、有无裂丸、粘连成团，敲之不散等现象。
（5）栓剂：检查是否出现干裂、变形、分层；
（6）糖浆剂：检查是否酸败、漏液、瓶口长霉。
（7）口服液：根据说明书的性状检查其是否澄清、有无异常物、漏液。
3、包装质量的验收 按照《药品标签和说明书管理规范》的要求进行。
（1）未使用注册商标;
（2）包装上所要求标注的内容不完全，如未标明批准文号、禁忌；
（3）说明书成份项必须列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味，非处方药和注射液还要标明辅料；
（4）有效期的表述不正确
（正确的是：有效期至XXXX年XX月XXXX年XX月XX日XXXX.XX.、XXXX/XX/XX”等
文档评论（0）