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模块二 质量管理体系 单元4 质量管理体系内部审核 一 质量管理体系审核概论 （一） 审核和质量管理体系审核 1、审核 （1．）审核的定义 “审核”（GB/T 19011：2003 3.1）定义为：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 ①“审核证据”（GB/T 19011：2003 3.3）的定义：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。 ②“审核准则”（GB/T 19011：2003 3.2）的定义：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 （2．）审核的理解要点 ①审核是个过程，是一组将输入（如审核方案、审核准则等）转化为输出（如审核发现、审核结论等）的相互关联或相互作用的活动（如审核准备、审核实施等）。 ②审核的目的是对获得的审核证据进行客观评价，确定其满足方针，程序或要求（审核准则）的程度以采取纠正预防和改进措施。 ③审核的内容是获得与用作依据的一组方针、程序或要求有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息（获得审核证据）。 ④审核的形式和特点是系统的、独立的、形成文件的活动。 “系统的”是指审核活动是一项正式、有序的活动，“正式”指按合