FMEA-chn-3-6-00.ppt

1、FMEA 的開發与發展 20世紀 60年代，美國宇航界首次研究開發 FMEA； 1974年，美國海軍建立第一個 FMEA 標准； 1976年，美國國防部首次采用 FMEA 標准； 70年代后期，美國汽車工業開始運用 FMEA； 80年代中期，美國汽車工業將 FMEA 運用于生產過程中； 90年代，美國汽車工業將 FMEA 納入 QS9000 標准；在 TQS9000体系中，是4.20統計技術這個要素中的首要審核項目 99年12月，由 TDK 公司主持對我厂進行的 TQS9000 審核在“統計技術”這個要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。 2、什么是 FMEA (1) FMEA 的英文全稱是 Failure Mode Effect Analysis ; FMEA 的中文意思是失效模式和效應分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造過程無法達到預定或規定的要求所表現出的特征；如：坏品、不良設備狀況等; 效應 (Effect): 指失效模式對客戶(包括下工序)所造成的影響; 2、什么是 FMEA (2) FMEA 是一种用來确認風險的分析方法，它包含： 确認潛在的失效模式并評价其產生的效應； 确認失效模式對客戶所產生的影響； 确認潛在的產品/過程失效原因； 确認現有控制產品/過程失效的方法； 确定排除或降低失效改善方案； 設計之前預先進行風險分析，确保設計水平。 3、FMEA 的特點 分析失效模式；确定失效原因；評估失效效應； 將“失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進行量化； 确認改善效果。 * * FMEA 培訓教材 * 主 編： WMIG-PME 高志鵬 * 參与 update： GPE 錢 亮 MFG-ME 李 宁 谷小國 * 審核、批准： SQA 蔡興華 * 定 稿： 3-6-2000 東莞新科系統品質保証部 Thanks a lot ! FMEA 培訓教材(中/英文版本)在編寫過程中曾得到： WMIG-PME 賴楚明先生、 劉志軍先生； MFG-ME 孟挺韜先生； MFG-ME2 SPC推進人 鐘桂勛先生等； 關心 SPC 工作 人仕的大力支持和幫助。特此 表示深深的感謝！ 東莞新科系統品質保証部 3-6-2000 FMEA培訓教材目錄 FMEA 的開發与發展 什么是 FMEA FMEA 的特點 FMEA 的作用 FMEA 的應用范圍 開展 FMEA 的程序步驟 FMEA 計分標准与風險評估參考 FMEA 案例与相關表格 4、FMEA 的作用(1) 1、 FMEA 是 一种統計工具： * 控制工具： 設計控制 / 生產控制 / 過程控制； * 風險性分析工具； * 管理工具： 識別和評估潛在的失效模式及其影響； 确定能夠消除或減少潛在的失效發生的改善措施。 4、FMEA 的作用(2) 2、FMEA 可幫助我們量化确認： * 哪一种失效會發生？ Failure mode * 發生后會造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴重性有多大？ Severity * 是哪一种原因導致失效？ Cause * 失效發生概率？ Occurrence * 當前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測失效的能力？ Detection * 風險优先指數？ Risk Priority Number (RPN) * 改善方案？ Recommended action 風險优先指數(RPN) RPN 評估 理解或行動 1 RPN 50 對產品有較小的危害 51 RPN 100 對產品有中等的危害，需進一步改善 101 RPN 1,000 對產品有嚴重危害，需深入調查分析 5、 FMEA的 應 用