浙江省药品零售企业收实施标准.docVIP

浙江省药品零售企业验收实施标准 ? 1、《浙江省药品零售企业验收实施标准》（下称《验收标准》）依据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》制定。 2、《验收标准》适用于新开办药品零售企业的现场验收。 3、《验收标准》分人员、场所设施、质量管理机构与职责、制度四个部分，共37项项目。 4、现场验收应按照《验收标准》逐项进行检查，并作出符合标准或不符合标准的评定。 5、验收实行一票否决制，全部项目评定为符合标准的，验收结论为合格；凡有一项评定为不符合标准的，验收结论为不合格。 6、根据申请的经营范围允许有合理缺项。 7、《验收标准》中的药师以上职称包含药师（中药师）、从业药师、执业药师、见习药师,药士以上职称包含药士（中药士）。 8、新开办乙类非处方药零售企业按我局印发的《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》执行。 9、国家规定有就业准入的岗位：①中药购销员，包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药养护员；②医药商品购销员，包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员；③中药调剂员，包括中药调剂员、中药临方制剂员。 10、本《验收标准》由浙江省食品药品监督管理局负责解释。 浙江省药品零售企业验收实施标准 一、人员 01 ? 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形 02 应配备质量负责人