实习4_队列研究.ppt

一、概念 队列研究（cohort study）又称为群组研究，是将特定的人群按其是否暴露于某因素或按不同暴露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间，比较两组或各组的结局的差异，以检验该因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种观察性研究方法。 队列研究由于被观察对象在疾病出现以前先分组，然后随访一段时间观察再比较其结局，故有人称之为随访研究（follow- up study）。 暴露 指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。 队列 有共同经历或有共同暴露特征的一群人分为固定队列和动态队列 危险因素 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。 二、基本思想： 如果某因素是某病的危险因素，那么暴露于该因素的人群经过一定时间后，其发病的比例一定高于未暴露人群，且暴露于该因素的机会越多则发病风险越高。反之，如果该因素不是危险因素，那么暴露与非暴露人群的发病率无差异或差异无统计意义。 ⒈属于观察法； ⒉设立对照组； ⒊由“因”及“果”，时序合理； ⒋检验露因素与疾病的因果联系科学性强。 四、应用范围: 1.验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3.观察暴露因素与多种疾病相关结局的关系 4.研究疾病的自然史及其长期变动 五、分类： 前瞻性队列研究 历史性队列研究 双向性队列研究 1.前瞻性队列研究 研究对象的分组是根据目前的暴露情况，研究的结局需随访观察一段时间才能得到。这是队列研究的基本形式. 特点： 最大优点是可以获取相对真实而可靠的资料； 但是如果需要观察大量人群，则花费太大； 如果疾病的潜伏期很长，则需要观察的时间很长。这些都会影响其可行性。 2. 历史性队列研究 研究工作是现在开始的，研究对象的分组是过去某个时间，研究的结局在研究开始时已经发生，暴露到结局的方向是前瞻性的。 特点： 节省时间、人力和物力，出结果快，因而适宜于长诱导期和长潜伏期的疾病； 常用于具有特殊暴露的职业人群的研究； 研究常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素的资料，以至影响暴露组与未暴露组的可比性。 3. 双向性队列研究 在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究叫双向性队列研究（ambispectivecohort study）。 特点： 这种研究具有上述两种研究的优点，在一定程度上弥补了它们的不足。 ★ 确定设计方法的原则 1.前瞻性队列研究 有明确检验假设； 所研究疾病的发病率或死亡率一般不应低于5‰； 有把握获得观察人群的暴露资料； 有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段； 有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能被长期随访观察而取得完整可靠的资料； 有足够的人力、物力和财力。 2 . 历史性队列研究 有足够数量完整可靠的有关暴露的记录或 档案材料； (2) 有可靠的的疾病诊断资料； (3) 可获得有关暴露与疾病关系的混杂因素的 资料。 ☆ 队列研究的实施 （一）确定研究目的 队列研究首先要确定本次研究的目的，即根据一些病因线索提出病因假设，然后验证假设是否科学、正确。这直接关系到研究的成败，故一定要有足够的科学依据，可以先通过现况研究或病例对照研究结果初步验证假设，然后在此基础上提出队列研究的检验假设。 （二）确定研究因素及研究因素的定义 一般把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素，把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。暴露既可以是致病因素或保护因素还可是另一个暴露产生的后果，即另一种疾病。 ?? 有了明确的研究因素后，接下来就须给研究因素一个明确的定义，如果我们确定的暴露因素为吸烟，那么就必须事先明确规定何为吸烟？常用的吸烟定义为平均每天吸烟量达到1支或以上、时间持续1年以上者，也有人将1年内吸烟总量达到180支以上者定义为吸烟。究竟如何定义暴露因素，可以通过查阅文献或请教有关专家，同时结合自己的研究目的、才力和人力限度和对研究结果的精确度要求等因素，综合考虑后对暴露因素进行定义。 另外，要尽可能对暴露因素进行定量，并且要考虑到暴露的时间长短以及暴露是否连续。 除了要确定主要的暴露因素外，也应同时收集其它次要的暴露因素资料及一般特征资料。 （三）选择研究对象（暴露人群的选择 ） （1）特殊暴露人群或职业人群 指对某因素有高的暴露水平的人群。如果暴露因素与疾病有关，则高度暴露的人群中疾病的发病率或死亡率就可能高于其他人群，这将有利于探索暴露与疾病之间的联系。