台大醫院臨床研究受試者招募之指引2015.4.doc.docVIP

台大醫院臨床研究受試者招募之指引 1. 目的 研究倫理委員會依循標準作業程序，審查招募受試者之方法、廣告文宣與給予受試者的報酬，以確保受試者的選擇符合公平的原則。 2.原則 受試者的選擇與招募方式，必須秉持公平的原則，不得以脅迫或不當影響受試者參加意願的方式為之。 所有招募受試者的策略，包括平面廣告與多媒體等，都必須先經過審核。 研究倫理委員會應審查給受試者的報酬之金額、方式與時程規畫，以確保該報酬不會對受試者造成脅迫或不當影響。 3. 細則 3.1 公平的選擇受試者 3.1.1 計畫主持人之責任 於選擇特定族群以招募受試者時，計畫主持人必須考量是否符合公平分配研究負擔與利益之原則。計畫主持人必須提供下列有關計畫書申請之資料，使研究倫理委員會得認定參加者之選擇是否公平： 研究目的。 研究進行地點。 受試者是否易受到脅迫或不當影響之傷害。 受試者納入／排除條件。 受試者招募的流程。 提供給受試者的報酬金額、方法以及時程規劃。 3.1.2 研究倫理委員會之責任 研究倫理委員會將考量研究目的、研究進行地點、研究是否涉及易受傷害族群、受試者選擇條件、招募的程序，以及提供給受試者的報酬金額之影響，以認定是否公平的選取受試者者。將特別審查下列事項： 選取受試族群時，不是完全取決於其便利性、處於劣勢條件或易受操縱。 研究未不當涉及不可能自研究後續的應用而受益之族群。 若預期會有顯著利益，選取受