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医疗器械生产企业质量管理自查表 企 业 名 称 电 话 注册地址 E-mail地址 生产地址 法 人 代 表 许可证号（或登记表号） 核 发 时 间 企 业 负 责 人 学历/职称 手　机 质 量 负 责 人 学历/职称 手　机 联 系 人 职 务 手　机 企业声明： 本单位郑重声明：我单位所报报表所涉及的所有资料和内容均真实有效，若有不实，我单位愿承担一切责任。 年 月 日（公章） 法人代表/负责人： 1、全年（上半年）总产值 万元，其中医疗器械 万元；销售产值 万元，其中医疗 器械 万元；医疗器械出口额 万元；利润 万元；其中医疗器械 万元，税金 万元。 22、申请产品注册进度（涉及多个产品另附表） 产品名称： 前 期 工 作 状 态 有关情况说明 注 册 检 测 是□否□ 临 床 验 证 是□否□ 质量体系考核 是□否□ 受 理 注 册 是□否□ 3、新增加注册产品清单（如填写不下可另附表） 序 号 产 品 名 称 注 册 证 号 规格型号 执行标准 发证时间 　　　 （　）字