浙江省药品冷链物流术与管理规范.docVIP

前 言 本标准的附录A为资料性附录。 本标准由浙江省经济贸易委员会提出并归口。 本标准主要起草单位：浙江英特药业有限责任公司、浙江省医药行业协会、浙江省疾病预防控制中心。 本标准主要起草人： 姜巨舫、姜晓丽、张峰、刘琼、朱苗佳、吴华庆、王江伟、吴敏英、邵越炯、朱蕾、赵苏靖、吴卫星。 药品冷链物流技术与管理规范 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》 原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 冷处 指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 冷冻 指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件