微生物限度检查法操作规程详解.pptVIP

微生物限度检查法操作规程 质量检测中心 张廷滔 定义 本检查法中细菌及控制菌培养温度为 30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为 23℃～28℃。 检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10cm2为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。 检查环境 微生物限度检查环境在洁净度C级下的局部洁净度B级的单向流空气区域内进行。 微生物限度检查室 要求 温度：18～26℃； 相对湿度：45～65％； 压差：洁净室与外界压差≥30Pa 培养基 营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基 胆盐乳糖培养基、4-甲基伞形酮葡糖苷酸培养基、 曙红亚甲蓝琼脂培养基、营养肉汤培养基、四硫磺酸钠亮绿培养基、胆盐硫乳琼脂培养基 稀释液和冲洗液 0.1%蛋白胨水溶液 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液 0.9%氯化钠溶液 供试品的保存 供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，勿冷藏或冷冻，以防供试品内污染菌因保存条件不妥引起致死或繁殖。 供试品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得作为供试品。 实验前的准备 以头孢氨苄胶囊为例 1.在《洁净室使用记录上》登记好头孢氨苄胶囊的规格、批号；准备一张微生物限度检查空白记录，填好除检验结果以及温湿度外的其他必要信息。 2.准备好相应的检查用品： 营养琼脂培养基和玫瑰红纳琼脂培养基各1瓶融