制药厂实习.docVIP

生物制药厂实习 （一）实习主要内容及进程 我实习的地点是四川省资阳市，实习的单位是四川禾邦集团和润制药有限公司，实习的岗位是质量管理部门的QC质检员，实习时间是从8月30号一直到10月26号，在此实习过程中我一直位于QC质检员这个岗位上，没有实习岗位的变换。 8月30号，是我第一天踏进禾润制药公司，是我第一天踏进质量管理部门，是我第一天也是第一次成为一名工作人员，更是第一次接触QC质检员这个岗位，其实刚开始我并不知道QC、QA是什么意思，不过我到部门的那天正好是部门员工一起进行学习的日子，这样不仅了解到QA、QC的意思，还了解了我所在部门的职责、自己所在职位的工作以及工作注意事项，然后我的指导教师就领着我参观了一下我们进行工作的地方——检验室、办公区、各种仪器室、储物室等等。第二天，在同事的带领下，我在旁边看着同事完成药材白芷的检验，首先将白芷切碎，加入一定量的溶液进行超声30min，然后过滤，当滤液自然挥干约至1ml时进行点样，将处理好的白芷药材与标准白芷对照品点于同一块硅胶G薄层板上，再放入展开剂中展开，待一段时间后取出晾干拿至紫外灯365nm下观察是否出现与白芷对照品相同位置上的相同斑点。这就是我第一次接触药物检验，也大概明白药物理化检验的步骤。 紧接着我慢慢地学习到一些基础的知识。比如，有原料药材进厂时，QA人员抽样就去抽样，然后我们QC人员进行检验，看药材里的成分和水分是否合格，而我们做理化检验的就是检验其成分和水分，当厂里的药物半成品被抽样回来后，我们要检验其成分、水分、重量差异等，当车间里的包装一切完毕后就是成品，我们除了要检验其成分、水分、重量差异之外还要检验装量差异、内外包装还有说明书等，当然不同的药品检验不同，但大致上差不多的。刚开始，因为我有很多的地方都不懂，所以我就从检验药品的水分、重量差异、装量差异开始学起。 首先是水分，对药材来说，首先要将其切碎，然后称取3~5g并记录，放于一旁，再取一带瓶盖的小瓶将称好的药材放于其内称其总重量并记录，最后放在干燥箱中4~5个小时取出冷却后称重，记录，在计算所含水分，即可。而对半成品和成品来说，其步骤只需将检验药材步骤中的第一步——将药材切碎，去掉即可，其他都不变。水分的测定很简单，只是在计算和记录时要仔细。 然后就是重量差异和装量差异，这只是对半成品和成品才做的检验，装量差异的检验比重量差异的检验要简单一些，先精密称取每袋的重量并记录，不过此操作之前要先去包装的重量，每袋药物上都标有标准装量，然后再根据药典所规定的装量差异限度为正负百分之几，然后用标准装量与正负百分数的乘积计算出标准装量的范围，不是此范围的数据不得超出三个，否则不合格。而重量差异就需要以十粒为一份称量，记录，称取十份，算其平均值，然后再根据药典所规定的装量差异限度与平均值的乘积确定范围，此后的步骤与装量差异的测法一样。不过对于不同的药品有不同的重量差异限度和装量差异限度以及不同的称量方法，所以要视药品种类来计算。 经过对水分、重量差异以及装量差异一段时间的检验，我对一些知识也有一定的基础，接着就是对成分的检验，大部分药品的理化检验步骤都差不多，都是经过称量、处理、超声或者回流、提取、蒸干、挥干、点样、展开、观察等等过程，不过对于某些药物不仅仅是检验它的主要成分方面是否合格，还要检验其中含有的特殊成分，比如，黄连上清丸还要检验其砷盐、灰分、酸不溶液性灰分等，砷盐的检验实际就是检验其三氧化二砷的含量是否超标，通过样品经过处理产生的砷斑与标准砷溶液的砷斑作对比，若样品砷斑颜色比标准砷斑的浅即为合格，若颜色深，则复测，若颜色也深，则要重新抽样，再进行检验，若结果相同则不合格。其灰分的测定即测其含有的泥沙等杂质的含量，经过炭化处理，若其最后的重量与炭化前的百分比小于等于药典标准灰分含量则为合格，相反就要像检验砷斑一样进行复测。酸不溶液性灰分主要是检验一些硫化物，它的检验和砷盐、灰分的测定都差不多，都是最后所算出的百分数不能超过药典所规定的含量，则为合格，只是这三种的检验内容和方法不同，但都是定量检验。 这些就基本上是我所实习的岗位需要做的，也是我这次为期两个月的实习内容，在这次实习中我学到了最关键的东西，那就是要克服心浮气躁，做到脚踏实地，提高工作效率及主动性，不怕多做事，不怕做小事，在点滴实践中积累经验。转眼间我已经在部门工作生活之久。 现在我就具体的谈谈我的收获与体会。从自身能力来说，通过这次实习后，发现自己所存在的很多不足之处，而这些不足之处是你没去实习就无法发现的，自身的整体能力不足，比如说沟通能力、一些专业技巧、与同事与领导相处的技巧，因为公司就是公司，不是学校，在学校里，同学与同学之间同学与老师之间都是很好相处的，但是在外面的话就不一定了，你必须懂得一些相处的技巧。 然后就是我们的专业技术，在学