QP-852 纠正预防措施管理规定.docVIP

1. 适用范围 本规定适用于为了除去在品质经营体系的有效性履行过程中发生的不符合事项的原因所采取的纠正措施及预防措施活动。 2. 目的 本规定对于发生的不符合事项的防止再发生为目的，采取除去不符合原因的措施,找出潜在的不符合事项，采取事前预防措施，维持制品品质的持续性改善及稳定为目的 。 3. 用语定义 3.1 纠正措施 为除去已发现的不符合或者其它不满情况的原因所采取的措施。 3.2 预防措施 为除去潜在的不符合或者其它潜在的不满情况的原因所采取的 措施。 3.3 纠正 为除去发现的不符合采取的行为、活动的措施。 修订履历 ; 页数编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 修订编号 1 1 1 1 1 1 Last 页数编号 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 修订编号 制作、检讨、承认 ; 制作部门 检讨 / 和议部门 承认 制作 / / / / / / / / / / 检讨 / / / / / / / / / / / / 4. 职责和权限 4.1 品质保证部署长 对纠正及预防措施结果进行汇总、分析并要报告。 2) 对不符合事项和品质问题进行评价，并要向采取不符合原因及措施的部门要求纠正及预防措施。 4.2 相关部署长 调查要求的纠正及预防措施，并树立对策。 5. 业务步骤 5.1 一般事项 1) 发现不符合事项的部门要将其内容记录在纠正及预防措施要求书中，并为了除去发生原因及防止再发生向相关部门要求措施。 2) 纠正及预防措施要求书编号以以下方式赋予。 CAR - □□□ - □ □□□ 系列编号 相关年度 发行部门 (略语 使用家) 纠正及预防措施要求书的英文简写 5.2 纠正措施 1) 纠正措施的要求 ① 调查发生的不符合事项的原因,为除去此原因相当于以下情况时，由发现的部门制作纠正及预防要求书并要向相关部门要求纠正措施。 ② 不符合制品报告书的处理结果判定为不满意时或者类似的不符合事项连续发生3次以上或者因发生重大不良(缺陷)的不符合的原因调查和需要单独的防止再发生对策的时候 ③ 顾客不满事项中需要纠正措施的时候 ④ 品质经营体系结果指出的不符合事项(包括内审及外部品质审查结果) ⑤ 对工程中发生的问题需要采取措施的时候 ⑥ 附加SVC结果需要树立防止再发生对策的时候 ⑦ 经营检讨结果要求纠正措施的事项 ⑧ 根据不符合制品报告书的处理结果?进行再审查之后判定为不合格时 ⑨ 计划品质目标对比实绩低下未达成时，为了达成要采取措施的时候 (包括“成果指标”结果) ⑩ 要求纠正措施的部门制作纠正措施要求书时，对于指出的问题点要查找原因，并为了树立对策要考虑适当的情报。 ? 要求纠正措施的部门要在纠正及预防措施管理台帐中记录此内容，并要对措施的内容进行跟踪、管理。 ? 对纠正措施要求书的回信日在没有特别事由时不得超过10日。 ? 在要求的回信日为止相关部门没有回信时，要再发行。 2) 纠正措施的对策树立及实施 a) 接收纠正措施要求的部门，对于相关的指出事项要进行原因分析，并要记录其内容。 b) 根据调查的原因树立对策，并为了除去要采取相应措施。 c) 要对为除去原因采取的结果进行记录。 d) 要向要求纠正措施的结果部门回信。 e) 要求的回信期限内很难完成纠正措施时，要与对策方案一起对措施完了计划日期进行评价后要通报给要求部门。 5.3 预防措施 1) 了解及要求预防措施的必要性 a) 检出潜在的不符合，并为了除去此不符合，在不超过每3个月期间要对以下情报进行分析。 ① 以过去发生的不符合事项为根据，预想会发生同样或者类似的不符合的时候 ② 顾客不满事项及顾客检查结果 ③ 附加SVC内容 ④ 工程现况及特采处理内容 ⑤ 对制品要求事项符合性相关的数据 ⑥ 成果指标分析数据 ⑦ 其它 b) 要求纠正措施的部门将其内容记录在纠正及预防措施要求书中，并要向相关部门要求纠正措施。 c) 要求的纠正及预防措施要求书将其情报记录在纠正及预防措施管理台帐中并要进行跟踪、管理。 2) 树立及实施预防措施对策 接受预防措施要求的部门要以对策树立及实施的本规定的 （第5.2.2）5.4 纠正及预防措施的效果性评价 1) 要求纠正及预防措施的部门，确认从相关部门接收的回信的措施 内容并要对其有效性进行评价。 2)