第十二药物制剂的稳定性素材.ppt

目标检测 二、填空题 1．固体分散体的类型包括 、 、 三类。 2．目前制备微囊的方法可归纳为 、 、 三大类。 3．靶向给药系统是指 将药物通过 或 而选择性地浓集定位于 、 、 或细胞内结构的给药系统。 4．靶向制剂可分为 制剂、 制剂、 制剂三类。 5．经皮吸收制剂可分为四类 、 、 、 。 目标检测 6．膜控释型TDDS的基本结构主要由 、 、 、 和 五部分组成。 7．微贮库型TDDS兼具 型和 型的特点。 8．现代生物技术主要包括 、 、 ，此外还有 和 。 9．目前使用的生物技术药物产品包括 和 药物。 10．包合物的制备方法有 、 、 和 等。 目标检测 三、名词解释 1．固体分散体 2．包合技术 3．缓释制剂 4．纳米乳 5．经皮吸收制剂 六、脂质体的制备技术 脂质体（类脂小球）是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球状载体。 分类：单室脂质体 多室脂质体 组成：磷脂和胆固醇 注入法 薄膜分散法 冷冻干燥法 超声波分散法 高压乳匀法 六、脂质体的制备技术 第二节 缓释与控释制剂 一、概述 （一）缓释与控释制剂的概念 缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续缓慢非恒速释放药物以达到长效作用的制剂。 控释制剂：指药物能在预定的时间内缓慢恒速或接近恒速释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 广义的控释制剂包括控制释药的速度、方向和时间，靶向制剂、经皮吸收制剂等都属于控释制剂的范畴。 第二节 缓释与控释制剂 一、概述 （二）缓释与控释制剂的特点 1.可以减少服药次数。 2.使血药浓度平稳。 3.可减少用药的总剂量，以最小剂量达到最大药效。 4.释药率及吸收率不一致、制备工艺复杂、价格较高、某些药物不宜制成缓控制剂等，在广泛应用上有局限性。 第二节 缓释与控释制剂 一、概述 （一）包衣型制剂 1.包衣型制剂的特点 2.常用包衣材料 （1）蜡质包衣材料 （2）微孔包衣材料 （3）胃溶性包衣材料 （4）肠溶性包衣材料 第二节 缓释与控释制剂 二、口服缓释与控释制剂 鲸蜡、硬脂酸、氢化植物油和巴西棕榈蜡等 ，主要用于各种含药颗粒和小球 乙基纤维素、醋酸纤维素、聚乙烯等，多为不溶性聚合物 ，可加入可溶性物质（如微粉化糖粉、聚乙二醇）作为膜的致孔剂 常用的有羟丙基纤维素等 常用的有邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPCMP)、聚丙烯酸树脂等 （二）骨架型缓释、控释制剂 是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料通过压制或融合技术制成的制剂。 骨架片 不溶性骨架片 亲水性凝胶骨架片 溶蚀性骨架片 第二节 缓释与控释制剂 二、口服缓释与控释制剂 （三）渗透泵制剂 是利用渗透压原理制成的一类控释制剂。 渗透泵片组成：药物、半透膜材料、渗透压活性物质、推动剂 第二节 缓释与控释制剂 二、口服缓释与控释制剂 靶向制剂（TDS）是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环，选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 分类 被动靶向制剂 主动靶向制剂 物理化学靶向制剂 第二节 缓释与控释制剂 三、靶向制剂 被动靶向制剂是指药物利用载体被动地被机体摄取到靶位的自然靶向制剂。 用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。 用某些物理化学方法可使靶向制剂在特定部位发挥药效。 （一）经皮吸收制剂的概念及特点 经皮吸收制剂又称经皮给药系统（TDDS），指经皮肤 敷贴方式给药而起治疗或预防疾病作用的一类制剂，既 可以起局部作用也可起全身作用。常用的剂型为贴剂。 第二节 缓释与控释制剂 四、经皮吸收制剂 TDDS也有其局限性，如起