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- 2016-08-20 发布于河南
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SOP-CP-001a-1a 成品检验记录暂定
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)成品检验记录
页码:1/7 SOP-CP-001a-1a
检品名称 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 送检单位 针剂车间 剂 型 规 格 批 号 检 验 号 数 量 包 装 收检日期 报告日期 检验依据 WS1-XG-001-2007、中国药典2010年版二部 [性状]
标准:本品应为无色或微黄色的澄明液体。
观察结果: 。
结论: 。
检验人: 检验日期: 复核人: 复核日期:
[鉴别]
鉴别1:化学鉴别
标准:应呈正反应。
操作过程:(1)碱性酒石酸铜试液取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,取本品ml,滴加对硝基苯偶氮间苯二酚的碱性溶液数滴,摇匀, 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 批号 检验号 鉴别4:钙盐的化学鉴别
标准:应呈正反应。
操作过程:取供试品溶液(1→20) ml,加配制批号为 的甲基红指示液2滴,用配制批号为 的
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